Новости

10 лет непрерывных исследований и не менее 2 миллиардов долларов – это условия для выхода на фармацевтический рынок нового лекарственного препарата.

Сегодня появление нового лекарственного препарата немыслимо без огромных временных затрат и материальных вложений. Если ранее о необходимости изменений «правил игры» говорили некрупные фармпроизводители, то сегодня о необходимости перемен говорят уже передовые фармкомпании.

Крупнейшие корпорации находятся в постоянном поиске путей сокращения расходов на разработку препаратов.

Залогом будущих успехов многие специалисты видят программу математического моделирования M&S (дословно modeling and simulation).

Матемапическое моделирование основано на понимании законов физики и химии применительно к человеческому организму. Ученые способны прогнозировать характеристики и закономерности любого процесса в нашем организме. С помощью математических формул и уравнений, создаются компьютерные модели отдельных клеток и субклеточных структур, органов и целых систем органов. Наконец, можно создать модель всего организма.

Подобным образом, разработаны и уже применяются «виртуальные пациенты» - с их помощью можно следить за состоянием организма, течением болезни, понять особенности влияния лекарственного препарата на течение заболевания и функции органов человека.

По сути, метод компьютерного моделирования позволяет дополнить традиционные методы исследований, с возможным отказом от последних (в будущем). 

В соответствии с законами фармакологии и фармхимии, теоретически оцениваются и количественно измеряются фармакодинамические характеристики препарата, в том числе влияние препарата на те органы, которые напрямую не связаны с действующим веществом в препарате. Косвенные сложные и взаимосвязанные действия всегда присутствуют в организме человека.

Экспериментально на этапе доклинических исследований подтверждены побочные действия, которые компьютерное моделирование предсказывало еще на этапе разработки препарата.

Тем не менее, компьютерное моделирование не отменяет проведения комплекса клинических исследований при регистрации препарата. Напротив, с помощью математических моделей ученые разрабатывают наиболее подходящие пути продолжения исследованй, учитывая полученные риски.

Лекарственная терапия становится по истине точечной, мищене-ориентированной на конкретный процесс в организме человека. Ориентироваться не на патологический процесс, а на «кореккцию» естественных процессов внутри клетки.