Простанорм, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

ПРОСТАНОРМ^®

Регистрационный номер: Р N002282/01-250909

Торговое название препарата: Простанорм^®

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розовато-красного цвета, допускаются светлые вкрапления.

Состав: Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит
Активный компонент: Простанорм^® экстракт сухой - 0,2 г, получаемый из смеси лекарственного растительного сырья: зверобоя травы, золотарника канадского травы, солодки корней, эхинацеи пурпурной корневищ с корнями (1:1:1:1), с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин 5%.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, сахароза, желатин, тальк, стеариновая кислота.
Оболочка, полученная методом наращивания: сахароза, тальк, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, повидон низкомолекулярный, магния гидроксикарбонат, краситель Тропеолин «0», краситель Азорубин.
Мастика для глянцевания: воск пчелиный, тальк, подсолнечника масло.

Фармакотерапевтическая группа: средство лечения хронического простатита растительного происхождения.
Код ATX G04BX

Фармакологические свойства
Препарат оказывает выраженное простатотропное действие за счет противовоспалительного, анальгезирующего, бактериостатического (стафилококки, энтерококки) эффекта. Простанорм^® улучшает микроциркуляцию тканей предстательной железы, показатели эякулята (в т.ч. подвижность сперматозоидов) при патозооспермии и секрета предстательной железы на почве хронического простатита; нормализует мочеиспускание.

Показания к применению
Хронический простатит, бесплодие (патозооспермия), вследствие хронического простатита (в комплексной терапии), противовоспалительное нормализующее мочеиспускание средство.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый гломерулонефрит.
С осторожностью: при заболеваниях, для лечения которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств (препарат содержит экстракт эхинацеи).

Применение у детей
Эффективность и безопасность Простанорма^® у лиц моложе 18 лет не исследована.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день за 30 минут до еды или через 40 минут после еды. Продолжительность курса лечения до 6-7 недель. Проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместимости с лекарственными препаратами' других групп не выявлено. Лечение может сочетаться с применением биогенных стимуляторов, витаминов, антибактериальных препаратов, массажем предстательной железы и физиотерапевтическими процедурами.

Форма выпуска
Таблетки по 0,2 г, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.
По 30, 50 таблеток в банки светозащитного стекла или в банки из стекломассы.
По 30, 50 таблеток в банки полимерные для хранения лекарственных средств и витаминов.
Каждую банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 20°С, в сухом,. защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.

Заявитель регистрации (владелец РУ)
ЗАО «ФПК ФармВИЛАР»
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
643009, Россия, г. Томск, пр-т Ленина, 211
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР»
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, 7

Фасовщик (первичная упаковка)/Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
643009, Россия, г. Томск, пр-т Ленина, 211
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР»
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, 7
ООО НПО «ФармВИЛАР»
249096, Россия, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115

Организация, принимающая претензии:
ЗАО «ФПК ФармВИЛАР»
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, 7