Ринокленил, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

РИНОКЛЕНИЛ

Регистрационный номер.

Торговое название.
Ринокленил

Международное непатентованное название.
Беклометазон

Лекарственная форма.
Спрей назальный дозированный.

Состав

1 мл препарата содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат 0,770 мг
Вспомогательные вещества: Полисорбат 20, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, бензалкония хлорид, фенилэтанол, декстрозы моногидрат, вода.

Описание.
Белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа.

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ. R01AD01

Фармакологические свойства

Беклометазон – синтетический глюкокортикостероид для местного применения, обладающий противовоспалительным и противоаллергическим действием.
Снижает образование субстанции хемотаксиса, тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшаются отек, секреция слизи, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
Не обладает минералокортикоидной активностью. Терапевтический эффект развивается постепенно, что требует применения препарата в течение нескольких дней.

Фармакокинетика

При интраназальном применении в рекомендуемых дозах, Ринокленил не обладает системной активностью. Быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч через кишечник, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

Показания

Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомоторного ринита.

Противопоказания

Гиперчувствительность, туберкулезная инфекция, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, системные и местные инфекции (грибковые, бактериальные, вирусные), герпес глаз, глаукома, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа.

Беременность и лактация

Применение при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При рекомендуемых дозах попадание препарата в материнское молоко маловероятно. Тем не менее, применение Ринокленила в период лактации допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 2 дозы (200 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день.
У детей, при необходимости, возможно применение по 1 дозе (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день.
Максимальная суточная доза – 400 мкг.

Указания к правильному использованию.

Взбалтывайте флакон перед каждым применением. Перед первым использованием или после длительного перерыва снимите защитный колпачок (2), удалите предохранительное кольцо (3) и произведите распыление один раз в воздух.
Перед началом использования удалите защитный колпачок (2), предохранительное кольцо (3) и произведите несколько распылений в воздух до появления аэрозоля.

При применении:

1. Тщательно очистите носовые проходы.
2. Снимите защитный колпачок.
3. Удалите предохранительное кольцо.
4. Произведите распыление в воздух до появления аэрозоля.
5. Поместите наконечник дозатора в носовое отверстие как показано на рисунке. Зажмите другое носовое отверстие пальцем, вдохните, одновременно нажав на дозатор. Повторите процедуру с другим носовым проходом.
6. Поместите предохранительное кольцо и защитный колпачок на место.

Побочное действие

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), ринорея, гиперемия крнъюктивы, кашель, чиханье, раздражение, жжение в носу, сухость в носу, носовое кровотечение, головная боль, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко – перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного давления. При развитии инфекций, вызванных грибковой микрофлорой должно быть назначено соответствующее лечение.

Передозировка

При разовом применении высоких доз беклометазона возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В этом случае доза препарата должна быть снижена до рекомендуемой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Использование Ринокленила в течение длительного времени, может в исключительных случаях привести к классическим системным эффектам, типичным для данного препарата. В этом случае следует приостановить лечение и назначить соответствующую терапию.
Существует риск ухудшения функции надпочечников при применении Ринокленила у пациентов после длительного системного лечения глюкокортикостероидами. У детей, получающим длительное лечение глюкокортикостероидами интраназально, показан регулярный контроль роста.
Следует учитывать, что в некоторых случаях при лечении аллергического ринита может потребоваться дополнительная терапия для устранения глазных симптомов.
Вниманию спортсменов: использование препарата в иных целях, кроме терапевтических, расценивается как допинг; даже при использовании в терапевтических дозах он может вызывать допинговый эффект и давать положительный ответ при допингтесте.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 100 мкг/доза. По 120 или 200 доз препарата в 35 мл пластиковый флакон с дозирующим распылителем, закрытый защитным колпачком и предохранительным кольцом. По 1 флакону с инструкцией помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке. После первого вскрытия использовать в течение 3 месяцев.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Chiesi Farmactutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
Parma, Italy.
Кьези Фармацевтичи С.П.А.,
26/А, ВИА ПАЛЕРМО,
ПАРМА, Италия

Представительство в России:

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Кьези Фармасьютикалс»
101509, г. Москва, ул. Лесная, д.43, офис 701

Зарубежное название лекарства: Rinoclenil

Альтернативные лекарственные препараты:

Кленил^® Аэрозоль ингаляционный дозированный
Комплексный препарат
Кортикостероид, глюкокортикоид.

Кленил^® Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,050мг
Комплексный препарат
Глюкокортикостероидное средство для местного применения.

Кленил^® Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,250 мг
Комплексный препарат
Глюкокортикостероидное средство для местного применения.

Кленил^® УДВ Суспензия для ингаляций
Комплексный препарат
Кортикостероид, глюкокортикоид.

Насобек Спрей назальный дозированный
Лейкопластырь медицинский
Глюкокортикостероид для местного применения.

Дополнительные изображения лекарственного средства Ринокленил

На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Ринокленил. Прочитайте описание и показания лекарственного средства Rinoclenil, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Ринокленил Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений. Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению. Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Ринокленил и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.