Холоксан, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

С осторожностью
гипопротеинемия (гипоальбуминемия), нарушение электролитного баланса, пожилой возраст, иммунносупрессия, сахарный диабет, хроническая печеночная недостаточность, метастазы в головной мозг, церебральные симптомы, ветряная оспа ( в т.ч. недавно перенесенная или после контакта с заболевшими), опоясывающий герпес, острые инфекционные заболевания

Способ применения и дозы.
Ифосфамид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Препарат вводится внутривенно капельно в течение 30 минут или в виде 24-часовых инфузий. Используют раствор с концентрацией не выше 4%.
1,2-2,4 г/м² в сутки в течение 3-5 дней подряд или через день до суммарной курсовой дозы 10-12 г/м², курсы повторяют каждые 3 недели;
3-5 г/м² 1 раз в 2 недели;
5-8 г/м² в виде 24-часовой инфузий 1 раз в 3-4 недели или по 3,2 г/м² в сутки в виде 5-ти дневной непрерывной инфузий с интервалом в 3-4 недели Для снижения вероятности возникновения геморрагического цистита одновременно с ифосфамидом применяют препарат месна в общей дозе, составляющей 60% от дозы ифосфамида (смотри инструкцию по преименению препарата месна).

Приготовление раствора для внутривенного введения.
Порошок во флаконах растворяют в воде для инъекций до получения концентрации 40 мг/1 мл. Для внутривенного введения в течение 30 минут полученный раствор разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера или 5% раствора декстрозы. Для введения препарата в виде 24 часовой инфузий полученный раствор препарата разводят в 3-х литрах 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Ифосфамид и месну можно смешивать в одном и том же растворе для инфузий.

Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Самый низкий уровень количества лейкоцитов и тромбоцитов отмечается через 7-14 дней, восстановление картины крови происходит обычно через 21 день после окончания курса.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота. Редко - стоматит, нарушение функции печени, обычно проявляющееся в виде повышения активности печеночных ферментов и/или уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание и другие симптомы воспаления мочевого пузыря (кровь в моче, болезненное мочеиспускание), нарушение функции почек (повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови, снижение клиренса креатинина, глюкозурия).
Также может наблюдаться протеинурия и метаболический ацидоз.
Со стороны нервной системы: дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная утомляемость ажитация, энцефалопатия; менее часто - головокружение; редко - судорожные припадки, кома, периферическая полинейропатия.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение функции половых желез (азооспермия, аменорея).
Со стороны кожи и кожных придатков: обратимая алопеция, фотосенсибилизация
Местные реакции: покраснение, отечность или боль в месте введения
Прочие: кардиотоксическое действие, иммуносупрессия, инфекционные осложнения, замедление скорости заживления ран, легочные симптомы (кашель или одышка), повышение температуры тела, аллергические реакции.

Передозировка.
При передозировке можно ожидать более быстрое развитие и резкую выраженность основных побочных эффектов. Лечение симптоматическое, с обязательным использованием месны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими миелотоксический, нейротоксический и нефротоксический эффекты, возможно усиление побочного действия.
При совместном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение образования алкилирующих метаболитов.
При одновременном применении усиливает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов. Аллопуринол усиливает миелосупрессию. Месна снижает нефротоксичность.
Ифосфамид может усиливать реакцию кожи на облучение.
Одновременный прием варфарина может привести к снижению свертываемости крови и к увеличению риска кровотечения.

Особые указания

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 500 мг, 1 г и 2 г. По одному флакону с прилагаемой инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше + 25° С в местах недоступных для детей. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов (хранить при температуре не выше + 8° С).

Срок годности
5 лет.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель:
"Бакстер Онкология ГмбХ"
Кантштрассе 2, Халле/Вестфален Д-33790 Германия
ЗАО компания "Бакстер" Москва, ул. Розанова д 10/1