Внимание! Информация не предназначена для самолечения, проконсультируйтесь у специалиста.
Контролок®, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания
| Предупреждение! Препарат рецептурного отпуска! Использовать только после назначения врача! |
по медицинскому применению препарата
Контролок
(pantoprazole | пантопразол) |
|
|
Регистрационный номер
Торговое название: Контролок
Международное непатентованное название (МНН): пантопразол
Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Ядро:
Активное вещество: пантоттразола натрия сесквигидрат 22,57 мг или 45,1 мг, соответствует пантопразолу - 20 мг или 40 мг соответственно.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон К90, сальция стеарат, вода очищенная;
Оболочка:
гипромелоза-2910, повидон К25, титана диоксид Е171, оксид железа желтый Е172, пропиленгликоль, эудрагит L 30D-55*, триэтилцитрат.
Коричневые чернила Opacode S-1-26514 для нанесения маркировки на таблетки: шеллак (shellac); оксид железа, Е172, красный, CL 77491; оксид железа, Е172, черный, CL 77499; оксид железа, Е172, желтый, CL 77492; соевый лецитин; диоксид титана, Е171, CL 77891; диметикон 1510 (эмульсия полидиметилсилоксан).
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с ядром от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано: "Р20" для дозировки 20 мг, "Р40" для дозировки 40 мг.
Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство - протонового насоса ингибитор Код ATX: A02BC02
Фармакологическое действие
Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг препарата Контролок антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.
По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса Контролок имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому Контролок не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.
Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 мг или 40 мг. В среднем, Сmax равная 1,0 1,5 мкг/мл достигается через 2 - 2,5 ч для дозировки 20 мг и 2,0 - 3,0 мкг/мл - через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.
Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс - 0,1 л/ч/кг.
Период полувыведения препарата 1ч.
Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения - через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.
Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола - 77%. Одновременное, применение их с пищей не влияет на AUC и Сmax.
При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Не аккумулируется.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child) значение периода полувыведения увеличивается до 3 - 6 ч при применении пантопразола в дозировке 20 мг и до 7 - 9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 3 - 5 раз (для дозировки 20 мг) и в 5 - 7 раз (для дозировки 40 мг). Сmax увеличивается в 1,3 раза (для дозировки 20 мг) и в 1,5 раза (для дозировки 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами. Небольшое повышение показателя AUC и Сmax у пожилых людей не является клинически значимым.
Показания к применению
Противопоказания
Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза. Данных о клиническом применении препарата Контролок в педиатрической практике нет.
С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). По 40-80 мг в сутки. Курс лечения - 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 20 мг в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori. Рекомендованы следующие комбинации:
1. Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки
+ кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
2. Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки
+ кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
3. Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки
+ метро нидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-14 дней.
Рефлюкс-эзофагит.
По 20-40 мг в сутки. Курс лечения - 4-8 недель. Противорецидивное лечение - по 20 мг в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона.
По 40-80 мг в сутки. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов сяедует прекратить применение препарата.
Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок 40 мг 2 раза в сутки.
Препарат применяют внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).
По показаниям, требующим приема препарата 1 раз/сут, Контролок следует принимать утром. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток Контролок способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.
Побочное действие
При приеме Контролока в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
Назначение пантопразола может сопровождаться следующими побочными реакциями:
Типичные (> 1/100, < 1/10); боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; головная боль.
Не типичные (> 1/1 000, < 1/100): тошнота/рвота; головокружение, нарушение зрения (затуманенное зрение); аллергические реакции, такие как зуд и кожная сыпь,
Редкие (> 1/10 000, < /// 000): сухость во рту, артралгия, депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания, особенно у пациентов предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они раннее наблюдались.
Очень редкие (< 1/1 0000, включая отдельные случаи): лейкопения, тромбоцитопения; периферийная эдема; тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение приводящее к желтухе с или без печеночной недостаточности; анафилактические реакции, включая анафилактический шок; повышение ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы); повышение триглицеридов; повышение температуры тела; миалгия, интерстициальный нефрит; крапивница, ангиоэдема; тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенсена-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, сидром Лайелла.
Передозировка
До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились в/в в течение 2 минут и переносились хорошо. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными веществами
Одновременное применение препарата Контролок может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (например, соли железа, кетоконазол).
Контролок, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:
Отмечено таюке отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом. Возможно взаимодействие с атазанавиром и ритонавиром.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Контролок следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Форма выпуска
По 14 таблеток в блистер Алюминий ПВХ/ Алюминий ПВХ. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. "По 5 таблеток в блистере, вложенном в складывающуюся картонную обложку. По 3 картонных обложки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 7 таблеток в блистере, вложенном в складывающуюся картонную обложку. По 1 или 4 картонных обложки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Никомед Ораниенбург ГмбХ, Леницштрассе 70-98 16515 Ораниенбург Германия
Nycomed Oranienburg GmbH Lehnitzstrasse 70-98 16515 Oranienburg Germany
Адрес компании-владельца регистрационного удостоверения:
Никомед ГмбХ Бик-Гульден-Штрассе 2 Д-78467 Констанц Германия
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Strasse 2 : 0-78467 Konstanz Germany
Претензии потребителей направлять по адресу: "Никомед"
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2.
Зарубежное название лекарства: Controloc
Альтернативные лекарственные препараты:
Комплексный препарат
Ингибитор протонной помпы.
Комбинированный препарат
Ингибитор протонной помпы.
Дополнительные изображения лекарственного средства Контролок®
На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Контролок®.
Прочитайте описание и показания лекарственного средства Controloc, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях.
Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Контролок® Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений.
Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению.
Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Контролок® и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.
Описание препарата Контролок® не предназначено для назначения лечения без участия врача.
