Ксефокам^®, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

С осторожностью

Способ применения и дозы:
Парентерально.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка КСЕФОКАМа) водой для инъекций (2 мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии. Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного не менее 5 секунд.
Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу. Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.

Побочные эффекты:
Около 16% пациентов (в случае длительного лечения 20-25% пациентов) могут испытывать нежелательные реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом, у 5% пациентов могут наблюдаться реакции, связанные с нарушениями центрально-нервной системы и у 2% кожные реакции.
При применении КСЕФОКАМА могут возникать следующие нежелательные эффекты:
Желудочно-кишечный тракт:
Часто (≥1% и <10%): боль в животе, диарея, тошнота, рвота, изжога.
Редко (≤1%): запоры, дисфагия, сухость во рту, метеоризм, гастрит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника и/или желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, геморроидальное кровотечение, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, нарушение функции печени.
Кожные покровы:
Редко: высыпания на коже, буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, фотосенсибилизация, пурпура.
Система кроветворения:
Редко: тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, анемия, снижение количества эритроцитов, гемоглобина и лейкоцитов, агранулоцитоз.
Сердечно-сосудистая система: Редко: развитие или усугубление сердечной недостаточности, повышение или снижение артериального давления, сердцебиение, тахикардия. Централъная нервная система:
Часто: головокружение, головная боль.
Нечасто: бессонница, сонливость, недомогание, слабость, приливы.
Редко: сонливость, головокружение, парестезия, тремор, нарушения вкуса, возбуждение, депрессия, тремор, асептический менингит.
Дыхательная система:
Редко: одышка, бронхоспазм, кашель, ринит.
Мочевыводящая система:
Редко: дизурия, снижение клубочковой флтрации, увеличение концентрации азота мочевины и креатинина в крови, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.
Костно-мышечная система:
Редко: миалгия, судороги мышц голеней.
Органы чувств:
Редко: конъюнктивит, нарушения зрения, звон в ушах.
Аллергические реакции
Редко: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (включая шок).
Прочие:
Редко: ухудшение аппетита, изменение веса тела, усиление потоотделения.
Местные реакции.
гиперемия, болезненность в месте введения

Передозировка:
В настоящее время нет данных о передозировке КСЕФОКАМа, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения. Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки КСЕФОКАМа побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми.
Лечение: при подозрении на передозировку введение КСЕФОКАМа необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение КСЕФОКАМа и

Особые указания:
В период лечения необходимо контролировать состояние желудочно-кишечного тракта с целью предупреждения ульцерогенного действия или желудочно-кишечного кровотечения. Снизить риск ульцерогенного действия позволяет одновременное назначение омепразола или Н2-гистаминоблокаторов, синтетических аналогов простагландина (мизопростол).
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
У пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в плазме 150-300 мкмоль/л) требуются регулярный контроль функции почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Задерживает в организме натрий, калий, литий и воду, что может ухудшить течение артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, а у лиц, принимающих препараты лития, усилить выраженность побочных эффектов солей лития.
Пациентам пожилого возраста, а также при артериальной гипертензии необходим регулярный контроль артериального давления. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
По 8 мг действующего вещества в стеклянный флакон темного цвета, по 2 мл ампула с растворителем (вода для инъекций) и инструкцией по применению помещается в картонную коробку.
5 или 10 флаконов с препаратом без растворителя и инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре 18 - 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
Лиофилизат - 5 лет. Растворитель - 5 лет.
Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов! Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия, произведено Вассербургер
Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия.
Адрес производителя:
"Никомед Австрия ГмбХ", Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
"Nycomed Austria GmbH", St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу:
"Никомед" 119049 г. Москва, ул. Шаболовка, 10,