Нолипрел^®, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

Инструкция
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Нолипрел® форте

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название препарата: Нолипрел® форте

Лекарственная форма: таблетки.

Состав: 1 таблетка содержит активных веществ периндоприла третбутиламиновой соли 4 мг и индапамида 1.25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный гидрофобный.

Описание

Продолговатые таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антигипертензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор и диуретик).

Код АТХ: С09ВА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

НОЛИПРЕЛ ФОРТЕ - комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента) и индапамид (диуретик из группы производных сульфонамидов). Фармакологические свойства препарата НОЛИПРЕЛ ФОРТЕ сочетают в себе отдельные свойства каждого из компонентов.
Комбинация периндоприла и индапамида усиливает действие каждого из них.
НОЛИПРЕЛ ФОРТЕ оказывает дозозависимое гипотензивное действие как на диастолическое, так и на систолическое артериальное давление (АД) в положении лежа и стоя. Действие препарата продолжается 24 часа. Стойкий клинический эффект наступает менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома «отмены». НОЛИПРЕЛ ФОРТЕ уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой (ЛПВП) и низкой (ЛПНП) плотности, триглицериды), не влияет на метаболизм углеводов (в том числе у больных сахарным диабетом).

Периндоприл

Периндоприл – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ).
Ангиотензинпревращающий фермент, или киназа, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл:

• снижает секрецию альдостерона;
• по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови;
• при длительном применении уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и воды или развитием рефлекторной тахикардии.

Периндоприл оказывает гипотензивное действие у больных как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.
На фоне применения периндоприла отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Отмена препарата не приводит к развитию гипертензивной реакции.
Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.
Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.
При изучении показателей гемодинамики у больных с хронической сердечной недостаточностью было выявлено:

• снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;
• снижение общего периферического сопротивления сосудов;
• повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса;
• повышение мышечного регионарного кровотока.

Индапамид

Индапамид относится к группе сульфонамидов - по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выделения с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез.
Гипотензивное действие проявляется в дозах, практически не вызывающих диуретического эффекта.
Индапамид снижает гиперреактивность сосудов по отношению к адреналину.
Индапамид не влияет на содержание липидов в плазме крови: триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП; на углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

Фармакокинетика

Комбинация периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.

Периндоприл

При пероральном приеме периндоприл быстро всасывается. Биодоступность составляет 65-70%.
Приблизительно 20 % общего количества адсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат – активный метаболит. Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения).
Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь.
Связь с белками плазмы крови меньше 30% и зависит от концентрации его в крови.
Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. Вследствие этого «эффективный» период полувыведения (Т1/2) составляет 25 часов. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а Т1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом, равновесное состояние достигается через 4 суток.
Периндоприлат выводится из организма через почки. Т1/2 метаболита составляет 3-5 часов.
Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью.
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
Фармакокинетика периндоприла изменена у больных циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, так что изменения дозы препарата не требуется.
Периндоприл проникает через плаценту.

Индапамид

Индапамид быстро и полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Mаксимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 1 час после перорального приема.
Связь с белками плазмы крови – 79 %.
Т1/2 составляет 14-24 часа (в среднем 19 часов). Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном с мочой (70 % от введенной дозы) и фекалиями (22 %) в форме неактивных метаболитов.
Фармакокинетика препарата не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Показания к применению

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, индапамиду и другим сульфонамидам, ангионевротический отек в анамнезе (в том числе на фоне приема ингибиторов АПФ); гипокалиемия, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин.), выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией), одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT, беременность и период кормления грудью.

С осторожностью (см. также «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки, почечная недостаточность (клиренс креатинина >30 мл/мин.), системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, выраженная сердечная недостаточность (IV ст.), гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и лития, лабильность АД, пожилой возраст; проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран или десенсибилизации; состояние после трансплантации почек; стеноз аортального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия; наличие лактозной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и период кормления грудью

Соответствующих контролируемых исследований у людей не проводилось. Ингибиторы АПФ способны проникать через плаценту и приводить к возрастанию заболеваемости и смертности плода и новорожденного. Воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к развитию у новорожденного артериальной гипотензии, почечной недостаточности, деформации костей черепа и лица, и даже к летальному исходу.
Имеются сообщения о развитии у матери олигогидрамниона (выраженного уменьшения объема околоплодной жидкости), что обусловлено нарушением функции почек у плода. Олигогидрамнион может сопровождаться появлением контрактур верхних и нижних конечностей, деформациями костей черепа и лица, гипопластическим развитием легких и замедлением внутриутробного развития. Младенцам, подвергшимся воздействию ингибитора АПФ внутриутробно, должно быть проведено тщательное обследование для исключения артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Лечение олигурии следует сочетать с поддержанием адекватного уровня АД и почечной перфузии.
Имеются сообщения о замедлении внутриутробного развития, преждевременных родах, незаращении артериального (боталлова) протока, а также гибели плода. Однако точно установить, в какой мере в этих ситуациях определяющее значение сыграло назначение препарата, а в какой – фоновое заболевание матери, не представляется возможным.
В настоящее время отсутствуют какие-либо данные о влиянии ингибитора АПФ, назначаемого в I триместре беременности.
Если беременность наступила на фоне приема ингибитора АПФ, то прерывать ее нет необходимости, но следует немедленно прекратить прием препарата и провести ультразвуковое исследование черепа плода.
Женщины, которые забеременели в период приема ингибитора АПФ, должны быть проинформированы о потенциальной опасности данного лечения для здоровья плода
Прием диуретиков может вызвать развитие плацентарной недостаточности и задержку внутриутробного развития плода.
Как ингибиторы АПФ, так и индапамид могут проникать в грудное молоко. Женщинам следует рекомендовать прекратить кормление грудью во время лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Внутрь, предпочтительно утром, по 1 таблетке препарата НОЛИПРЕЛ ФОРТЕ 1 раз в сутки.

Лица пожилого возраста
Терапию следует начинать с 1 таблетки препарата НОЛИПРЕЛ 1 раз в сутки

Почечная недостаточность
Пациентам с клиренсом креатинина, равным или превышающим 30 мл/мин, но меньше 60 мл/мин, лечение следует начинать с одной таблетки препарата НОЛИПРЕЛ 1 раз в сутки, предпочтительно утром.
Пациентам с клиренсом креатинина, превышающим 60 мл/мин, корректировка дозы не требуется: по 1 таблетке препарата НОЛИПРЕЛ ФОРТЕ 1 раз в сутки при постоянном контроле содержания креатинина и калия.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Периндоприл: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Со стороны мочевыделительной системы.
Периндоприл: редко – снижение функции почек.

Со стороны нервной системы.
Периндоприл: головная боль, повышенная утомляемость, астения, головокружение, лабильность настроения, нарушения зрения, звон в ушах, нарушение сна, судороги, парестезии, анорексия, нарушение вкусового восприятия.
Индапамид: редко – головокружение, головная боль, астения, парестезии. Как правило исчезают при снижении дозы.

Со стороны дыхательной системы.
Периндоприл: сухой кашель, редко - затруднение дыхания, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы
Периндоприл: боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея; редко – сухость во рту.
Индапамид: у больных с печеночной недостаточностью может развиваться печеночная энцефалопатия (cм. «Особые указания»), редко - тошнота, запор, сухость во рту, крайне редко - панкреатит.

Лабораторные показатели.
Входящий в состав препарата периндоприл, обладающий способностью повышать концентрацию калия за счет ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, приводит к уменьшению потери калия, вызванной индапамидом. Было показано, что на фоне приема препарата НОЛИПРЕЛ ФОРТЕ снижение концентрации калия составляло менее 3.4 ммоль/л после 12 недель терапии у 2 % больных. В основном же снижение концентрации калия после 12 недель терапии составляло 0.1 ммоль/л.
Периндоприл: незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови, обратимое после отмены препарата. Наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Применение ингибиторов АПФ у больных с клубочковой нефропатией может привести к развитию протеинурии. Повышение концентрации калия - обычно временное. У некоторых больных (после трансплантации почки, гемодиализа) на фоне приема ингибиторов АПФ может развиться анемия.
Редко – гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита. Крайне редко – агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия. Возможно развитие гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Индапамид: снижение концентрации ионов калия и развитие выраженной гипокалиемии, как правило, у больных, относящихся к группе риска (см. "Особые указания”). Снижение концентрации ионов натрия в плазме крови, сопровождающееся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития алкалоза и его выраженность не велика. Повышение концентрации мочевины и глюкозы в плазме крови. В редких случаях - гематологические нарушения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга. В исключительных случаях - повышение концентрации ионов кальция в плазме крови.

Аллергические реакции.
Периндоприл: высыпания на коже, зуд, редко – крапивница, ангионевротический отек. Крайне редко - мультиформная эритема.
Индапамид: у больных, предрасположенных к аллергическим реакциям, возможно проявление повышенной чувствительности, в основном, в виде дерматологических реакций. Кожные высыпания, геморрагический васкулит, обострение диссеминирующей красной волчанки.

Прочие.
Периндоприл: редко - потливость, снижение потенции.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, судороги, головокружение, бессонница, снижение настроения, полиурия или олигурия, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), брадикардия, электролитные нарушения.
Лечение: промывание желудка, назначение абсорбентов. При значительном снижении АД следует перевести больного в положение «лежа» с приподнятыми ногами. Коррекция водно-электролитного баланса. Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации, не рекомендуемые к применению

Нолипрел форте

Препараты лития
Увеличение концентрации лития может привести к возникновению симптомов и признаков передозировки лития, схожих с симптомами при бессолевой диете (снижение экскреции лития почками). Данное сочетание не рекомендуется. Если сочетанную терапию, включающую ингибиторы АПФ и препараты лития, отменить невозможно, следует тщательно контролировать концентрацию лития и при необходимости корректировать дозу препарата.

Периндоприл

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен как в качестве монотерапии, так и в сочетании) или препараты калия
Сочетание периндоприла с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови (особенно на фоне почечной недостаточности) вплоть до летального исхода. Не следует назначать ингибиторы АПФ в комбинации с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия, кроме пациентов с гипокалемией (при постоянном контроле концентрации калия в плазме крови и параметров ЭКГ).
Следует принимать во внимание, что индапамид в сочетании с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия не исключает развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью).

Индапамид

Препараты, вызывающие аритмию типа «пируэт»: не относящиеся к классу антиаритмических средств (эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, сультоприд, винкамин, галофантрин, бепридил)
При одновременном применении данных препаратов и индапамида возможно развитие аритмии типа «пируэт» (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT).

Препараты, сочетание с которыми требует особого внимания и осторожности

Нолипрел форте

Гипогликемические средства (инсулин, гипогликемические производные сульфонилмочевины)
При использовании ингибиторов АПФ может усилиться гипогликемическое действие инсулина или препаратов сульфонилмочевины. Развитие гипогликемии наблюдается крайне редко (увеличение толерантности к глюкозе и снижение потребности в инсулине).

Баклофен
Усиление гипотензивного действия.
Необходим контроль за уровнем АД и при необходимости коррекция дозы.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) при системном назначении), высокие дозы салицилатов
Индапамид, входящий в состав препарата, у пациентов, с выраженным обезвоживанием организма, при совместном приеме НПВП может привести к развитию острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и с самого начала лечения контролировать функцию почек.
Необходимо также учитывать, что НПВП ослабляют гипотензивное действие ингибиторов АПФ. Установлено, что НПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным действием в отношении гиперкалиемии, при этом также возможно снижение функции почек.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики)
Усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Глюкокортикостероидные препараты, тетракозактид
Снижение гипотензивного действия (задержка воды и электролитов в результате действия глюкокортикостероидов).

Индапамид

Антиаритмические препараты Ia класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол)
При одновременном применении данных препаратов и индапамида возможно развитие аритмии типа «пируэт» (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT). Необходимо избегать гипокалиемии, модифицируя характер лечения. При развитии аритмии типа «пируэт» не следует применять антиаритмические препараты (необходимо использовать искусственный водитель ритма).

Препараты, снижающие концентрацию калия: системные глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В внутривенно(в/в), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника, повышают риск развития гипокалиемии.
Следует контролировать концентрацию калия, при необходимости корректировать ее.
При показаниях для использования слабительных средств необходимо назначать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника.

Сердечные гликозиды
Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать концентрацию ионов калия и показатели ЭКГ, и при необходимости корректировать проводимую терапию.

Метформин
Молочнокислый ацидоз (усугубление) на фоне приема метформина связан, по-видимому, с функциональной почечной недостаточностью, которая обусловлена действием индапамида.
Не следует использовать метформин, если концентрация креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества
Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в высоких дозах (обезвоживание необходимо восстановить потерю жидкости.

Соли кальция
Риск увеличения концентрации кальция (гиперкальциемия) в результате снижения его экскреции с мочой.

Циклоспорин
Риск развития гиперкреатинемии.

Особые указания

Периндоприл

Нейтропения/агранулоцитоз
Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Нейтропения редко возникает у больных без сопутствующих заболеваний, однако риск увеличивается у больных с нарушением функции почек, особенного на фоне системных заболеваний соединительной ткани (системной красной волчанки, склеродермии).

Ангионевротический отек
При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. При появлении этих симптомов прием периндоприла должен быть немедленно прекращен, а больной должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью.
Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для более быстрого исчезновения симптомов отека могут применяться антигистаминные препараты.
Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, глотки или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести подкожно эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0.3 или 0.5 мл) и назначить соответствующее лечение.
У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, развитие ангионевротического отека при приеме таких препаратов значительно более вероятно.

Гемодиализ
Гемодиализ, при котором используются высокопроточные мембраны (полиакрилнитрильные) может привести к развитию анафилактических реакций у больных, принимающих ингибиторы АПФ (отек языка и губ, сопровождающийся одышкой и снижением АД). Следует избегать сочетания гемодиализа с использованием высокопроточных мембран и лечения ингибиторами АПФ.

Кашель
На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель. Приступы кашля носят персистирующий характер, но быстро исчезают после отмены препарата, однако, лечение может быть продолжено, если лечащий врач считает, что прием ингибитора АПФ необходим.

Дети
Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у пациентов до 18 лет.

Пациенты с атеросклерозом
У пациентов с ишемической болезнью сердца и/или недостаточностью мозгового кровообращения лечение следует начинать с низких доз.

Больные с реноваскулярной гипертензией
При реноваскулярной артериальной гипертензии неоходима васкуляризация почечных сосудов. Тем не менее, использование ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у этой категории, как ожидающих оперативного вмешательства, так и в том случае, когда такую операцию провести невозможно. Лечение следует начинать с низких доз препарата, оценивая одновременно функцию почек и концентрацию калия в плазме крови. У некоторых больных может развиться почечная недостаточность, которая исчезает при отмене препарата.

Другие группы риска
У лиц с выраженной сердечной недостаточностью (IV стадии) и больных инсулинзависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного увеличения концентрации калия) лечение должно начинаться с низких доз препарата и под постоянным врачебным контролем.
Больные с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью не должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: ингибиторы АПФ должны использоваться вместе с бета-адреноблокаторами.

Анемия
Анемия может развиваться у больных после трансплантации почки или у лиц, находящихся на гемодиализе. При этом снижение гемоглобина тем больше, чем выше был его первоначальный показатель. Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ.
Незначительное снижение гемоглобина происходит в течение первых 6 месяцев, затем он остается стабильным и полностью восстанавливается после отмены препарата. У таких больных лечение может быть продолжено, однако гематологические анализы должны проводиться регулярно.

Хирургическое вмешательство/Общая анестезия
Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству или с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей анестезии, оказывающих гипотензивное действие.
Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ за 12 часов до хирургической операции.

Индапамид

Печеночная недостаточность
При наличии нарушений функций печени прием индапамида может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В данном случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Гипонатриемия
До начала и во время лечения необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме крови, в дальнейшем такие исследования должны проводиться регулярно. Прием любых диуретических препаратов может привести к снижению содержания натрия в плазме крови, в ряде случаев бессимптомному, что, в свою очередь, способствует развитию ряда серьезных осложнений. Наиболее часто гипонатриемия возникает у лиц, входящих в группы риска, например, лиц пожилого возраста или больных циррозом печени.

Гиперкальциемия
Индапамид, как и тиазидные диуретики, способен уменьшать экскрецию кальция с мочой, что приводит к временному и незначительному увеличению концентрации кальция в крови. В случае недиагностированного гиперпаратиреоза увеличение концентрации кальция может быть значительным. В данном случае лечение следует прекратить до окончания исследования функции щитовидной железы.

Концентрация глюкозы в крови
У больных сахарным диабетом необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно на фоне гипокалиемии.

Мочевая кислота
У больных с высоким содержанием мочевой кислоты в плазме крови повышается риск развития подагры.

Функция почек
В начале лечения на фоне приема диуретических препаратов, у больных может наблюдаться снижение клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей воды и ионов натрия. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, то она, как правило, нормализуется, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.

Спортсмены
Спортсменам следует помнить, что индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг контроля.

Нолипрел форте

Артериальная гипотензия и нарушение электролитного баланса
Применение препарата может вызывать резкое снижение АД, что характерно для первого приема препарата, особенно в течение первых двух недель терапии.
Риск развития чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным объемом циркулирующей крови, что отмечается при соблюдении строгой бессолевой диеты, при гемодиализе, а также при рвоте и диарее. В большинстве случаев выраженное снижение АД отмечается у больных с тяжелой сердечной недостаточностью, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии, у больных с изначально низким АД, при стенозе почечных артерий, циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом.
Необходимо систематически контролировать появление клинических признаков обезвоживания и потери солей, регулярно измерять концентрацию электролитов в плазме крови.
Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления объема циркулирующей крови и АД лечение может быть продолжено, с применением при этом меньшей дозы препарата или монотерапии одним из его компонентов.

Почечная недостаточность
При величине клиренсе креатинина равной или превышающей 30 мл/мин корректировки дозы препарата не требуется.
Блокирование ренин-ангиотензин альдостероновой системы ингибиторами АПФ может привести наряду с резким падением артериального давления к повышению содержания креатинина в плазме крови, свидетельствующего о функциональной недостаточности почек, иногда острой. Данные состояния возникают редко. Тем не менее, во всех подобных случаях лечение следует начинать осторожно и проводить постепенно.
При лечении препаратом НОЛИПРЕЛ ФОРТЕ необходимо систематически контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови.

Концентрация ионов калия
Комбинация периндоприла и индапамида не предотвращает организм от потери ионов калия. Необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови.
Индапамид у лиц пожилого возраста или ослабленных больных повышает риск снижения концентрации калия ниже допустимого уровня (<3,4ммоль/л). К этой группе следует отнести пациентов, принимающих несколько различных препаратов, больных циррозом печени, сопровождающимся отеками и асцитом, больных с ишемической болезнью сердца или сердечной недостаточностью. Снижение концентрации калия усиливает токсичность сердечных гликозидов и увеличивает риск развития аритмий. К группе с высоким риском относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ. Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, вплоть до аритмии типа «пирует», которая может привести к летальному исходу. Необходимо как можно чаще измерять концентрацию калия в плазме крови.

Лица пожилого возраста
Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. Первоначальная доза препарата устанавливается, исходя из степени снижения АД, учитывая возможное обезвоживание и потерю электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Лактозы моногидрат
Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять автомобилем или механическими устройствами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций (особенно в начале курса терапии).

Форма выпуска

Таблетки 4 мг/1.25мг. По 14 или 30 таблеток в блистер (ПВХ/ Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Список Б.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»,
произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

«Лаборатории Сервье»:
22, ул. Гарнье, 92200 Нёйи-сюр-Сен, Франция
22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр. 3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Зарубежное название лекарства: Noliprel^®

Альтернативные лекарственные препараты:

Дополнительные изображения лекарственного средства Нолипрел^®

На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Нолипрел®. Прочитайте описание и показания лекарственного средства Noliprel®, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Нолипрел® Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений. Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению. Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Нолипрел® и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.

Описание препарата Нолипрел^® не предназначено для назначения лечения без участия врача.