НУ-САЙДЕКС, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
по применению средства

"НУ-САЙДЕКС*"

фирмы "Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд" (Великобритания) для целей дезинфекции и стерилизации
Методические указания разработаны в научно-исследовательском институте дезинфектологии Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Авторы: Абрамова И.М., Пантелеева Л.Г., Цвирова И.М., Белова А.С., Панкратова Г.П., Дьяков В.В., Сукиасян А.Н.

Методические указания предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Средство "НУ-САЙДЕКС*" представляет собой двухкомпонентную систему, состоящую из поставляемых в отдельных канистрах жидкого компонента 1 (канистра Б) и жидкого компонента 2 (канистра А), смешиваемых перед применением для получения рабочего раствора, содержащего стабилизированную надуксусную кислоту.
Компонент 1 (концентрат) представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с запахом уксусной кислоты, содержащую 5% надуксусной кислоты в качестве действующего вещества, а также перекись водорода, уксусную кислоту и воду; расфасован по 0,33 л в 0,5-литровые пластмассовые канистры.
Компонент 2 (растворитель) представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без запаха, состоящую из стабилизатора, ингибиторов коррозии, консерванта и воды, расфасованную по 4,67 л в 5-литровые пластмассовые канистры.
Срок годности средства составляет 35 недель при условии хранения его компонентов в невскрытых упаковках производителя (канистры А и Б) при температуре от +5°С до +28 °C в местах, защищенных от прямых солнечных лучей.
Рабочий раствор средства представляет собой прозрачную бесцветную жидкость со слабым запахом уксусной кислоты, содержащую 0,35% надуксусной кислоты; срок годности рабочего раствора составляет 24 часа с момента смешивания компонентов 1 и 2.
1.2. Рабочий раствор средства "НУ-САЙДЕКС*" обладает бактерицидными (в том числе туберкулоцидными), вирулицидными, фунгицидными и спороцидными свойствами.
1.3. Рабочий раствор средства "НУ-САЙДЕКС*" по степени воздействия на организм при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76, малотоксичен при парентеральном введении, умеренно опасен при ингаляционном воздействии в виде паров, не оказывает местно-раздражающего действия на кожу, вызывает слабое раздражение глаз, не обладает сенсибилизирующим свойством.
Компонент 1 (из канистры Б) по параметрам острой токсичности при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, а при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных по ГОСТ 12.1.007-76; при ингаляционном воздействии в виде паров вызывает раздражение органов дыхания и слизистых оболочек глаз и относится к высокоопасным соединениям; оказывает выраженное местно-раздражающее действие на кожу и глаза с возможным повреждением роговицы.
Компонент 2 (из канистры А) по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76, при ингаляционном воздействии в виде паров малоопасен, не оказывает местно-раздражающего действия на кожу и глаза.
1.4. Средство "НУ-САЙДЕКС*" в виде рабочего раствора предназначено для дезинфекции изделий медицинского назначения, изготовленных с применением термолабилъных материалов (резин, пластмасс и др.), в том числе жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним, при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии, для дезинфекции гибких эндоскопов механизированным способом при тех же инфекциях, а также для стерилизации указанных изделий в лечебно-профилактических учреждениях.

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА СРЕДСТВА
2.1. Для приготовления рабочего раствора средства необходимо вылить все содержимое канистры Б (0,5-литровая канистра) в канистру А (5-литровая канистра), плотно закрыть канистру А крышкой и тщательно перемешать раствор путем 4-5 кратного переворачивания канистры А. На этикетке канистры А записать время и дату смешивания компонентов.
ВНИМАНИЕ! Не допускается:
- использование части содержимого канистр А и Б с целью приготовления меньших объемов рабочего раствора;
- применение содержимого канистр А и Б отдельно (без смешивания).

3. ПРИМЕНЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА СРЕДСТВА "НУ-САЙДЕКС*" ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
3.1. Рабочий раствор средства "НУ-САЙДЕКС*"" применяют для дезинфекции изделий медицинского назначения, изготовленных с применением термолабильных материалов (резин, пластмасс и др.), в том числе жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним.
3.2. Дезинфекцию изделий проводят в эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками, в том числе в лотках САЙДЕКС*.
3.3. Изделия медицинского назначения полностью погружают в емкость с раствором, заполняя им с помощью вспомогательных средств (пипетки, шприцы) каналы и полости изделий, удаляя при этом пузырьки воздуха. Разъемные изделия обрабатывают в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замковой части. Толщина слоя раствора средства над изделиями должна быть не менее 1 см.
3.4. При дезинфекции эндоскопов и инструментов к ним необходимо использовать технологию, изложенную в "Методических рекомендациях по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов", утвержденных Минздравом СССР 17.07.90 г., № 15-6/33 и в "Методических рекомендациях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам", утвержденных Минздравом СССР 09.02.88 г., № 28-6/3.
3.5. Режимы дезинфекции изделий приведены в табл. 1.

Таблица 1
Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения, включая жесткие и гибкие эндоскопы, раствором средства "НУ-САЙДЕКС*"

Объект обеззараживания	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
Изделия медицинского назначения из металлов, резин на основе натурального и синтетического каучука, пластмасс, стекла (кроме гибких и жестких эндоскопов)	10	Погружение
Щипцы стоматологические при туберкулезе	20	То же
Жесткие и гибкие эндоскопы	5	То же

3.6. Дезинфекцию гибких эндоскопов можно осуществлять механизированным способом в установке "КРОНТ-УДЭ-1" при времени дезинфекционной выдержки 5 мин.
3.7. По окончании дезинфекционной выдержки изделия тщательно промывают проточной питьевой водой в течение 3 мин.
3.8. Для дезинфекции эндоскопов рабочий раствор средства может быть использован многократно в течение срока годности (24 часа). Во избежание разбавления раствора в него следует погружать только эндоскопы, на поверхности и в каналах которых отсутствуют остатки жидкости.
Для дезинфекции остальных изделий рабочий раствор средства используют однократно.

4. ПРИМЕНЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА СРЕДСТВА "НУ-САЙДЕКС*" ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
4.1. Рабочий раствор средства "НУ-САЙДЕКС*" применяют для стерилизации изделий медицинского назначения, изготовленных с применением термолабильных материалов (резин, пластмасс и др.), включая жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним.
4.2. Перед стерилизацией изделий проводят их предстерилизационную очистку любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с методическими указаниями по применению конкретного средства.
4.3. Стерилизацию изделий медицинского назначения рабочим раствором средства "НУ-САЙДЕКС*" проводят в стерильных эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками, в том числе в лотках САЙДЕКС*, выполняя манипуляции, указанные в п.п. 3.3. и 3.4., в части правил погружения изделий в раствор.
4.4. Стерилизацию эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам проводят по технологии, изложенной в "Методических рекомендациях по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов", утвержденных Минздравом СССР 17.07.90 г., № 15-6/33 и в "Методических рекомендациях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам", утвержденных Минздравом СССР 09.02.88 г., № 28-6/3.
4.5. Стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляют согласно режимам, указанным в табл. 2

Таблица 2
Режимы стерилизации изделий медицинского назначения раствором средства "НУ-САЙДЕКС*"

Объекты стерилизации	Температура средства, °С	Время стерилизации, мин	Способ стерилизации
Изделия медицинского назначения из натуральных резин	20+1	15	Погружение
Изделия медицинского назначения из пластмасс, силиконовой резины, гибкие и жесткие эндоскопы, инструменты к ним	20+1	10	Погружение

4.6. Для стерилизации рабочий раствор средства "НУ-САЙДЕКС*" может быть использован многократно в течение 24 часов с момента смешивания. Во избежание разбавления средства при многократном его использовании в раствор следует погружать только сухие изделия.
4.7. После окончания стерилизационной выдержки изделия двукратно отмывают от остатков средства водой в емкостях по 2 мин в каждой, соблюдая правила асептики: используют стерильные емкости со стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, надев на руки стерильные перчатки.
При отмывании изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду. Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса пропускают не менее 20 см³ стерильной воды, не допуская попадания использованной воды в емкость с отмываемыми изделиями.
Емкости, используемые при отмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом при температуре 132°С в течение 20 мин.
4.8. Отмытые от остатков средства стерильные изделия помещают на стерильную ткань, из их каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью.
Срок хранения простерилизованных изделий - не более 3 суток.

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1. Приготовление рабочих растворов средства и работу со средством проводить в отдельном хорошо проветриваемом помещении.
4.2. Ёмкость с компонентом 1 открывать в момент смешивания с компонентом 2 для приготовления рабочего раствора средства. Работу проводить с защитой глаз герметичными очками.
4.3. Избегать разбрызгивания и попадания в глаза и на кожу компонента 1 и рабочего раствора средства.
4.4 Не принимать внутрь ни один из компонентов!
4.5 Работы со средством проводить в перчатках из ПВХ или резиновых.
4.6. Смыв в канализационную систему компонента 1 следует проводить только в разбавленном виде, не смешивать с другими дезинфицирующими средствами.
4.7 Компонент 1 пожаро- и взрывоопасная жидкость! При пожаре тушить водой.
4.8 Под влиянием прямого солнечного света и тепла происходит распад перекисных составляющих средства с выделением кислорода, который стимулирует горение. Следует избегать опрокидывания тары.
4.9 При случайном розливе компонента 1 и при его уборке следует использовать средства защиты органов дыхания - универсальные респираторы типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки "В", глаз - герметичные очки, кожи рук - перчатки из ПВХ.
Разлитое средство необходимо залить водой, разбавив в несколько раз с большим избытком воды, затем собрать и вылить в канализационную систему.
4.10. Все компоненты средства следует хранить в закрытой таре производителя в недоступном детям, темном, прохладном месте отдельно от лекарственных препаратов.

5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ
5.1. При раздражении органов дыхания (першение в горле, кашель, затрудненное дыхание, удушье, слезотечение) пострадавшего удаляют из рабочего помещения на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение. Рот и носоглотку прополаскивают водой. Дают теплое питье (молоко или боржоми). Следует обратиться к врачу.
5.2. При попадании компонента 1 или рабочего раствора средства на незащищенную кожу немедленно смыть его большим количеством воды с мылом. Смазать смягчающим кремом.
5.3. При попадании компонента 1 или рабочего раствора средства в глаза немедленно (!) промыть их под проточной водой в течение 10-15 минут и сразу обратиться к окулисту!
5.4. При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды. Рвоту не вызывать! Принять 10-20 измельченных таблеток активированного угля. Обратиться к врачу.

6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА "НУ-САЙДЕКС*"
6.1. Контролируемые показатели и нормы.
Нормативной документацией фирмы нормируются показатели качества компонентов 1 и 2, рабочего раствора средства.
В табл. 3-5 представлены контролируемые показатели и нормы для каждого из компонентов средства "НУ-САЙДЕКС*" и его рабочего раствора.
Таблица 3
Показатели качества компонента 1 средства "НУ-САЙДЕКС*"

№№ п/п	Наименование показателей	Нормы
1.	Внешний вид	Прозрачная бесцветная жидкость
2.	Запах	Уксусной кислоты
3.	Показатель концентрации водородных ионов (pH)	0,5-1,6
4.	Массовая доля перекиси водорода, %	18,0-21,0
5.	Массовая доля надуксусной кислоты, %	5,0-5,4

Таблица 4
Показатели качества компонента 2 средства "НУ-САЙДЕКС*"

№№ п/п	Наименование показателей	Нормы
1	Внешний вид	Прозрачная бесцветная жидкость
2	Запах	Без запаха
3	Показатель концентрации водородных ионов (рН)	7,6 ± 0,2

Таблица 5
Показатели качества рабочего раствора средства "НУ-САЙДЕКС*"

№№ п/п	Наименование показателей	Нормы
1	Внешний вид	Прозрачная бесцветная жидкость
2	Запах	Слабый запах уксусной кислоты
3	Показатель концентрации водородных ионов (рН)	3,8-4,9
4	Массовая доля перекиси водорода, %	1,40-1,77
5	Массовая доля надуксусной кислоты, %	0,349 - 0,407

6.2. Определение внешнего вида и запаха.
Внешний вид определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете.
Запах оценивают органолептически.
6.3. Определение показателя концентрации водородных ионов (рН). Показатель концентрации водородных ионов измеряют потенциометрически по ГОСТ 22567.5-93.
6.4. Определение массовой доли перекиси водорода.
6.4.1. Оборудование, реактивы, растворы.
Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104-88, 2 класса с наибольшим пределом взвешивания 200 г.
Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91.
Цилиндр 1-100-1 по ГОСТ 1779-74.
Колба Кн-1-250-24/29 ТС по ГОСТ 25336-82.
Кислота серная по ГОСТ 4204-77; водный раствор с массовой долей 10%.
Калий марганцовокислый марки хч по ГОСТ 20490-75; водный раствор концентрации С (1/5 КMnО₄ = 0,1 моль/дм³ (0,1 н.), готовят из фиксанала по ТУ 6-09-2540-72.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.
Часы любого типа.
6.4.2. Выполнение анализа.
К взвешенной с точностью до 0,0002 г пробе продукта массой от 0,1 до 0,2 г в случае содержимого канистры Б или около 1 г в случае готового рабочего раствора в конической колбе прибавляют 90 см³ раствора серной кислоты. Содержимое колбы титруют раствором марганцовокислого калия до появления неисчезающей светло-розовой окраски в течение 1 минуты.
6.4.3. Обработка результатов.
Массовую долю перекиси водорода (X) в процентах определяют по формуле: ,
где 0,0017 - масса перекиси водорода, соответствующая 1 см³ раствора марганцовокислого калия концентрации точно С (1/5 КMnО₄) = 0,1 моль/дм³ (0,1 н.), г;
V - объем раствора марганцовокислого калия концентрации С (1/5 КMnО₄), израсходованный на титрование, см³;
К - поправочный коэффициент раствора марганцовокислого калия калия концентрации С (КMnО₄) = 0,1 моль/дм³;
m - масса анализируемой пробы, г.
6.5. Определение массовой доли надуксусной кислоты.
6.5.1. Оборудование, реактивы, растворы.
Бюретка 1- 1-2-10-0,1 по ГОСТ 29251-91.
Колба Кн-1-250-24/29 по ГОСТ 25336-82.
Калии йодистый марки хч по ГОСТ 4232-74.
Натрий серноватистокислый (натрия тиосульфат) 5-водный, водный раствор концентрации с (Na₂S₂O₃ 5 Н₂О)= 0,1 моль/дм³, готовят из фиксанала по ТУ 6-09-2540-72.
Крахмал, растворимый по ГОСТ 10163-76, водный раствор с массовой долей 0,5%; готовят по ГОСТ 4517-87 п. 2.90.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.
Часы любого типа.
6.5.2. Выполнение анализа
Содержимое колбы, оттитрованное по п.6.4.2., интенсивно взбалтывают, прибавляют 10 см³ раствора йодистого калия и после 10-минутного выдерживания в темном месте титруют раствором тиосульфата натрия. При достижении светло-желтой окраски добавляют 2-3 см³ раствора крахмала и титрование продолжают до обесцвечивания.
6.5.3. Обработка результатов.
Массовую долю надуксусной кислоты (Y) в процентах вычисляют по формуле: ,
где: 0,0038 - масса надуксусной кислоты, соответствующая 1 см³ раствора тиосульфата натрия концентрации точно С (Na₂S₂Os 5 Н₂О) = 0,1 моль/дм³ (0,1 н.), г;
V - объем раствора марганцовокислого калия концентрации С (Na₂S₂O₃ 5H₂O), израсходованный на титрование, см³;
К - поправочный коэффициент раствора марганцовокислого калия концентрации С (Na₂S₂Os 5 Н₂О) = 0,1 моль/дм³;
m - масса анализируемой пробы, г.

Дополнительные изображения лекарственного средства НУ-САЙДЕКС

На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как НУ-САЙДЕКС. Прочитайте описание и показания лекарственного средства НУ-САЙДЕКС, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как НУ-САЙДЕКС Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений. Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению. Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии НУ-САЙДЕКС и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.

Описание препарата НУ-САЙДЕКС не предназначено для назначения лечения без участия врача.