Офтан^® Тимолол, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

Инструкция
(информация для специалистов)

ОФТАН^® ТИМОЛОЛ
OFTAN^® TIMOLOL

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название: Тимолол.

Химическое название:

(S)-1-Бутиламино)-3-[(4-морфолино-1,2,5-тиадиазол-3-ил)окси]-2-пропанол малеат.

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав:

в 1 мл:

0,25% раствор:

Активные вещества:

Тимолол малеат в пересчёте на тимолол – 2,5 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид - 0,1 мг

Натрия фосфат однозамещенный 2-водный, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, натрия гидроксид, вода для инъекций.

0,5% раствор:

Активные вещества:

Тимолол малеат в пересчёте на тимолол – 5,0 мг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид - 0,1 мг

Натрия фосфат однозамещенный 2-водный, натрия фосфат двузамещенный 12-  водный, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

бета –адреноблокатор.

Код АТС : S1ED01.

Фармакологическое действие:

Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель снижает  как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление  за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа.

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды коньюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорождённых и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmax в плазме взрослых.

Показания к применению:

• повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
• открытоугольная глаукома;
• глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;
• в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
• врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Противопоказания:

Не следует применять Офтан^® Тимолол, если ранее отмечалась повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу. Препарат также противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:

• бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
• синусовая брадикардия (замедленное сердцебиение);
• атриовентрикулярная блокада II  или III  степени;
• выраженная сердечная недостаточность;
• аллергические реакции на тимолола малеат или хлорид бензалкония;

Офтан^® Тимолол надо применять с осторожностью у больных с лёгочной недостаточностью, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.

Применение при беременности и лактации:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение Офтан^® Тимолола для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением  в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Офтан^® Тимолол.

Способ применения и дозы:

По 1-2 капле препарата  «Офтан^® Тимолол» 0,25% и 0,5% в больной глаз 2 раза в день.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1-го раза в день по 1-й капле утром.

Лечение Офтан^® Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.

Побочное действие:

Местные реакции: раздражение и гиперемия коньюнктивы, жжение и зуд в глазах, слезотечение, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.

Системные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная  блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной ситемы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость.

Аллергическая реакция: крапивница.

В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).

Передозировка:

Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Совместное использование Офтан^® Тимолола с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.

Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.

Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Особые указания:

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли «Офтан^® Тимолол» 0,25% и 0,5%, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное  воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.

Форма выпуска:

0,25% и 0,5% глазные капли в пластиковом флаконе-капельнице по 5 мл. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Срок хранения:

3 года. Срок годности после вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать препарат после истечения срока годности,  указанного на упаковке.

Условия хранения:

Список Б. При температуре +15 - +25° С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту врача.

Производитель:

Сантэн АО, Нииттихаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.

Представительство в Москве: 117049, ул. Мытная, д.1, офис 13.

Зарубежное название лекарства: Oftan^® Timolol

Альтернативные лекарственные препараты:

Дополнительные изображения лекарственного средства Офтан^® Тимолол

На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Офтан® Тимолол. Прочитайте описание и показания лекарственного средства Oftan® Timolol, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Офтан® Тимолол Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений. Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению. Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Офтан® Тимолол и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.

Описание препарата Офтан^® Тимолол не предназначено для назначения лечения без участия врача.