Пленалгин, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

Противопоказания

С осторожностью

Способ применения и дозы
Парентерально - внутривенно или внутримышечно. Перед введением раствор должен быть согрет до температуры тела.
Внутривенно - взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят по 2 мл; при необходимости повторно вводят такую же дозу через 6-8 часов.
Внутримышечно - взрослым и детям старше 15 лет вводят по 2-5 мл 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Для детей до 15 лет и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учётом массы тела (см. таблицу).

Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 минуты), в положении больного лёжа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания.

Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, парез аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола натрия), затруднение мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: понижение потоотделения, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении инфильтраты в месте введения.

Передозировка
Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение артериального давления, нарушение потоотделения, сонливость, нарушение аккомодации, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Пленалгина и:

Фармацевтическое взаимодействие.
Раствор Пленалгина фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных препаратов.

Особые указания
Во время приема препарата следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема внутрь.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить введение препарата.
Прием препарата больными атонической бронхиальной астмой и поллинозами повышает риск развития аллергических реакций.
Недопустимо (до выяснения причин возникновения болевого синдрома) использование препарата с целью купирования острых болей в животе.
Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).
Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
По 5 мл препарата в ампулу темного гидролитического стекла (тип 1).
5 ампул помещают в поддон из ПВХ. Один поддон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.

Производитель
"Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Дхаравара, Калария - 453001, Индор (М.П.), Индия.
Эксклюзивный дистрибьютор ЗАО «Резлов»/ Учреждение, принимающее претензии потребителей
119 571, Москва, Ленинский проспект, дом 148, оф.223.