naiti-vracha.ru - Поиск медицинских учреждений и врачей в Москве.

Внимание! Информация не предназначена для самолечения, проконсультируйтесь у специалиста.

Труксал, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ТРУКСАЛ

Регистрационный номер: П №012057/01 от 26.02.2006

Торговое название: ТРУКСАЛ (TRUXAL®)

Международное непатентованное название: хлорпротиксен

Химическое название: (Z) - 3 - (2 - хлоротиоксантенилиден - (9)) - N,N - диметилпропиламина гидрохлорид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав: активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид.
Вспомогательные вещества - крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерин 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.
Оболочка - опадрай OY-S-9478 коричневый (Е 172; Е 171) RM 1030.

Описание: 5 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета, диаметр 6 мм; 15 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета, диаметр 7 мм; 25 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета, диаметр 8 мм; 50 мг - овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета, размер 6,5 х 9,5 мм.

Фармакотерапевтическая группа - антипсихотик (нейролептик).

Код АТХ: N 05 AF 03.

Фармакологические свойства
Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Фармакодинамика. Антипсихотическое действие Труксала связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и аналгезирующие свойства препарата. Труксал способен блокировать 5-НТ2 - рецепторы, α1 - адренорецепторы, а также Н1 - гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминные свойства.

Фармакокинетика. Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа. Время полувыведения составляет около 16 часов. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.

Показания к применению
Труксал является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:

  • психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой,
  • похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях,
  • гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов,
  • нарушения поведения у детей,
  • депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства,
  • бессонница,
  • боли (в комбинации с анальгетиками).

    Противопоказания
    Угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), коматозные состояния, сосудистый коллапс, заболевания органов кроветворения, феохромоцитома.
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    Труксал не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния. Лечение начинают с 50 - 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 - 200 мг/сутки.
    Суточную дозу Труксала обычно делят на 2 - 3 приема, учитывая выраженное седативное действие Труксала, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

    Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.
    Суточная доза, разделенная на 2 - 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15 - 45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

    У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15 - 90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

    У детей для коррекции нарушений поведения Труксал назначается из расчета 0,5 - 2 мг на 1 кг веса.

    Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Труксала не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.

    Бессонница. По 15 - 30 мг вечером за 1 час до сна.

    Боли. Способность Труксала потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Труксал назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

    Побочное действие
    Сонливость, тахикардия, сухость во рту, повышенная потливость или трудности аккомодации. Эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии, часто исчезают по мере ее продолжения. Может наблюдаться ортостатическая гипотензия, особенно при применении Труксала в высоких дозировках. Головокружение, дисменорея, кожные высыпания, запоры встречаются редко. Экстрапирамидные симптомы особенно редки. Описаны единичные случаи снижения судорожного порога, возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии. При длительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться: холестатическая желтуха, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела.

    Передозировка препаратом
    Симптомы. Сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.
    Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.
    Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.
    Препарат усиливает действие гипотензивных средств.
    Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.
    Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
    Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.
    Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

    Особые указания
    Труксал должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.
    Применение Труксала может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.
    Во время лечения Труксалом рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, избегать повышенной инсоляции.
    Прием Труксала оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые оболочкой 5, 15, 25 и 50 мг.

    Упаковка:
    По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с прозрачным дном и контролем первого вскрытия, укупоренный пластиковой крышкой, имеющей полость, в которую вкладывается инструкция по применению.

    Условия хранения
    Список Б.
    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступных для детей местах.

    Срок хранения
    Таблетки 5 мг - 3 года. Таблетки 15, 25 и 50 мг - 5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту врача.

    Название и адрес изготовителя
    Х.Лундбек АО
    Оттилиавай 9,
    ДК-2500 Вальбю,
    Копенгаген, Дания

    Представительство компании
    Хорошевское шоссе, 32а,
    Москва, 123007,


  • Зарубежное название лекарства: Truxal

    Альтернативные лекарственные препараты:

    Хлорпротиксен 15 Лечива Leciva
    Хлорпротиксен 15 Лечива Таблетки
    Антисептик
    Антипсихотик (нейролептик), производное тиоксантена.
    Хлорпротиксен 50 Лечива Leciva
    Хлорпротиксен 50 Лечива Таблетки
    Антисептик
    Антипсихотик (нейролептик), производное тиоксантена.

    Дополнительные изображения лекарственного средства Труксал


    На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Труксал. Прочитайте описание и показания лекарственного средства Truxal, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Труксал Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений. Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению. Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Труксал и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.


    Описание препарата Труксал не предназначено для назначения лечения без участия врача.
    Задать вопрос специалисту

    Новости

    Статьи и заметки