Внимание! Информация не предназначена для самолечения, проконсультируйтесь у специалиста.
Флекситал, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ФЛЕКСИТАЛ
Регистрационный номер: П N012965/02-250509
Торговое название препарата: Флекситал (Flexital)
Международное непатентованное название: пентоксифиллин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Состав:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активного вещества: пентоксифиллин -100 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, акриловой кислоты сополимер тип В, акриловой кислоты сополимер тип С, дибутил фталат, титана диоксид, макрогол 6000, краситель бриллиантовый синий.
Описание:
Круглые таблетки синего цвета, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство.
Код ATX: С04 AD03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению в тканях циклического АМФ. Повышает эластичность мембран эритроцитов, тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что приводит к уменьшению вязкости крови и улучшает ее реологические свойства. Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и обладает положительным инотропным эффектом. В результате применения препарата отмечают улучшение микроциркуляции и снабжения тканей кислородом, в большей степени - в конечностях и центральной нервной системе, в умеренной степени - в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды. Терапевтический эффект наступает обычно через 2-4 недели лечения.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При "первом прохождении" через печень метаболизируется с образованием различных метаболитов. При назначении внутрь в дозе 100 мг время достижения максимальной концентрации -1 час. Основные метаболиты: метаболит 1 (1-15-гидроксигексил]-3,7-диметилксантин) и метаболит V (1-[3-карбоксипропил]-3,7-диметилксантин). Концентрация этих метаболитов в плазме крови соответственно в 5 и 8 раз выше, чем концентрация активного вещества. Период полувыведения пентоксифиллина составляет от 0,4 до 0,8 час.; период полувыведения метаболитов -1-1,6 час.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Менее 4% от принятой дозы выводится с калом. При назначении внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация основного вещества и метаболитов определяется через 2-4 часа и сохраняется стабильной в течение продолжительного периода времени.
Показания к применению
- нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия);
- атеросклеротические и дисциркуляторные энцефалопатии; ангионейропатии (парестезии, болезнь Рейно);
- трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебический синдром, обморожения, гангрена);
- облитерирующий эндартериит;
- подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза;
- нарушения слуха сосудистого генеза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина; острый инфаркт миокарда; массивное кровотечение; носовое кровотечение, острый геморрагический инсульт, кровоизлияние в мозг; массивное кровоизлияние в сетчатку глаза; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей не установлена).
С осторожностью: лабильность артериального давления или со склонностью к артериальной гипотензии, хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, состояния после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелые аритмии, повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Устанавливают индивидуально, с учетом степени выраженности нарушений кровообращения, массы тела пациента и переносимости препарата. Назначают в дозе 100 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Продолжительность курса лечения - не менее 8 недель. В случае возникновения побочных эффектов дозу препарата следует уменьшить до 100 мг 2 раза в сутки.
Больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) назначают 50-70% от обычной дозы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, атония кишечника; кровотечения из сосудов желудка, кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование симптомов стенокардии, снижение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна; судороги.
Аллергические реакции: кожные сыпь, зуд, крапивница, кровотечения из сосудов кожи и слизистых оболочек, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны печени: холецистит, гепатит, желтуха.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; изменения картины периферической крови.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» ферментов (AЛT, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.
Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита.
Редко: недомогание, неприятный вкус во рту, гиперсаливация, конъюнктивит, скотома, нечеткость зрительного восприятия, боль в ухе, повышенная ломкость ногтей, изменения массы тела, набухание желез, заложенность носа;
Передозировка
Симптомы: тошнота, слабость, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, арефлексия, клонико-тонические судороги, как признак желудочно-кишечного кровотечения, рвота типа «кофейной гущи».
Лечение: специфического антидота нет.
Если с момента приема препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка (для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата) и назначить активированный уголь. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо.
Проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пентоксифиллин потенцирует противосвертывающее действие гепарина, фибринолитических средств, усиливает действие антигипертензивных и гипогликемических средств (инсулин и пероральные гипогликемические средства).
Пентоксифиллин может усиливать действие антибиотиков (в том числе цефалоспоринов -цефамандола, цефотетана), вальпроевой кислоты.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может привести к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Флекситала больным с выраженным церебральным или/и коронарным атеросклерозом сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих больных возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипотензия.
С осторожностью следует назначать больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе); пациентам, недавно перенесшим оперативное вмешательство (в этих случаях имеет место повышенный риск возникновения кровотечения, поэтому необходим систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита).
В случае применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью предварительно должна быть достигнута фаза компенсации кровообращения. Пациентам с лабильным артериальным давлением или со склонностью к артериальной гипотензии дозу препарата увеличивают постепенно. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек дозу препарата подбирают индивидуально. В случае одновременного применения Флекситала и пероральных антикоагулянтов необходим регулярный контроль протромбинового времени. При одновременном применении Флекситала и противодиабетических или антигипертензивных средств дозу последних препаратов следует уменьшить.
В случае возникновения кровоизлияния в сетчатку глаза во время лечения Флекситалом необходимо немедленно отменить препарат.
Лечение препаратом следует проводить под контролем артериального давления. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучена недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в стрип, изготовленный из алюминиевой фольги. По 6 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Изготовитель:
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.»
Сёвей № 214, Говт.Инд. Эстейт, Фейз II, Сильвасса-396230, (Ю.Т. оф Дадра & Нагар Хавели), Индия
Претензии по качеству принимаются по адресу представительства компании в РФ:
117420, г.Москва, ул. Профсоюзная, дом 57, офис 722
Зарубежное название лекарства: Flexital
Альтернативные лекарственные препараты:
Гомеопатическое средство
Ингибитор фосфодиэстеразы.
На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Флекситал.
Прочитайте описание и показания лекарственного средства Flexital, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях.
Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Флекситал Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений.
Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению.
Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Флекситал и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.
Описание препарата Флекситал не предназначено для назначения лечения без участия врача.
