Агапурин^®, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

«Утверждаю»
Руководитель Департамента Государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники
Одобрено
Фармакологическим комитетом МЗРФ

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АГАПУРИН
(AGAPURIN)

Торговое название препарата:

Агапурин (Agapurin)

Международное непатентованное название:

Пентоксифиллин

Лекарственная форма - раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество;
пентоксифиллин 20 мг

вспомогательные вещества:
хлорид натрия, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

вазодилатирующее средство Код АТС - C04AD03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат является производньм ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает содержание циклической 3,5 АМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что, в свою очередь, приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию систолического и МИНУТНОГО объема сердца без значительного изменения ЧСС.

Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный эффект), сосуды легких - улучшает оксигенацию крови. Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). При внутривенном введении приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через единицу сечения. Приводит к возрастанию содержания АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность ЦНС. Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформированность эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте), приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.

Фармакокинетика.

Выделяется в виде метаболитов почками (94%) и через кишечник (4%), за первые 4 часа выводится до 90% дозы. В неизмененном виде выводится 2% препарата.

При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.

Показания к применению

• нарушения периферического артериального и венозного кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в т.ч. при перемежающейся хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом);
• нарушения трофики (варикозные язвы, гангрена, отморожения);
• ангионейропатии (парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);
• ишемические нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. при церебральном атеросклерозе);
• состояния после геморрагического или ишемического инсульта;
• нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);
• острые нарушения функции среднего уха сосудистого генеза

Противопоказания

• повышенная чувствительность к пентоксифиллину и веществам из группы ксантиновых дериватов;
• выраженный коронарный или церебральный атеросклероз;
• острый инфаркт миокарда;
• неконтролируемая артериальная гипотензия;
• массивное кровотечение;
• кровоизлияние в сетчатку;
• кровоизлияние в мозг;
• острый геморрагический инсульт;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет,

С осторожностью применять у больных с лабильным артериальным давлением, склонностью к артериальной гипотензии, сердечной недостаточностью, склонности к геморрагиям, состоянии после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночной и/или почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Препарат может вводиться внутривенно, внутриартериально, внутримышечно. Внутривенное введение: 100-300 мг (1-3 ампулы) разбавляют в 100-500 мл физиологического раствора и вводят 1-2 раза в сутки. Скорость инфузии - 100 мг/60 мин.

При необходимости можно увеличить дозу до 400 мг в течение суток. Также можно вводить в виде медленной 5-минутной внутривенной инфузии по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в сутки.

Внутриартериалъное введение: 100-300 мг разбавляют в 20-50 мл физиологического раствора и вводят в течение 10-50 минут. Дозу 400 мг превышать не рекомендуется, так как увеличивается риск нежелательных реакций. Внутримышечное введение: раза в сутки по 100 мг (1 ампулу)

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится, но возможны побочные реакции. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, кардиалгия, редко - прогрессирование симптомов стенокардии.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна,судороги.

Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.

Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Передозировка

Симптомы: слабость, головокружение, выраженное снижение артериальное давления, тахикардия, тоникоклонические судороги, сонливость, потеря сознания, повышенная нервная возбудимость, гипертермия. Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления.

Особые указания

При проведении внутривенных инфузий больной должен находиться в положении лежа. Лечение следует проводить под контролем артериального давления.

При назначении Агапурина пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция доз инсулина или других противодиабетических средств, т.к. возможно развитие гипогликемии. При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.

У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении препарата и гипотензивных средств возможно усиление действия последних. Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики).

Пентоксифиллин усиливает действие инсулина и противодиабетических средств.

Пентоксифиллин может усиливать действие антибиотиков (в том числе цефалоспоринов - цефамандола, цефаперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Форма выпуска

5 ампул по 5 мл, упакованные в коробку.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре 10-25° С

срок годности

3 года.

Препарат следует использовать до срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Изготовитель

АО «Словакофарма»

Зарубежное название лекарства: Agapurin^®

Альтернативные лекарственные препараты:

Дополнительные изображения лекарственного средства Агапурин^®

На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Агапурин®. Прочитайте описание и показания лекарственного средства Agapurin®, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Агапурин® Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений. Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению. Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Агапурин® и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.

Описание препарата Агапурин^® не предназначено для назначения лечения без участия врача.