Внимание! Информация не предназначена для самолечения, проконсультируйтесь у специалиста.
Этамбутол, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЭТАМБУТОЛ
Регистрационный номер: Р № 001508/01-2002 от 22.07.2002
Торговое название препарата: Этамбутол
Международное непатентованное название (МНН): Этамбутола гидрохлорид
Химическое название:
(+)-N,N’-Этилен-бис-(2-аминобутан-1-ола)дигидрохлорид или (+)-N,N’-бис-[1-(оксиметил)-пропил]-этилендиамина дигидрохлорид.
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество - Этамбутола гидрохлорид 0,4 г или 0,8 г.
Вспомогательные вещества - крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кремния диоксид коллоидный, натрия гликолята крахмал, магния стеарат.
Описание:
Таблетки белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы (для таблеток 0,4 г) или овальные двояковыпуклые таблетки белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета (для таблеток 0,8 г).
Фармакотерапевтическая группа:
Противотуберкулёзное средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этамбутол - это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди; нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к препарату имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови, хорошо проникает во многие ткани и органы.
Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.
Фармакокинетика
Этамбутол быстро и в 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1мг/мл. После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 часа достигается максимальная концентрация в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 часа - концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл. На 20-30% связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. Период полувыведения составляет 3-4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.
Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.
Показания к применению
Противопоказания
Дозировка и способ применения
Взрослые: - начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сутки - разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сутки.
Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулёзным средствам.
Детям с 13 лет назначают из расчёта 15-25мг/кг массы тела (но не более 1,0 г). Полный курс лечения длится 9 месяцев.
При почечных заболеваниях дозировка лекарства зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина.
|
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Суточная доза |
|
Свыше 100 70-100 ниже 70 при гемодиализе в день диализа |
20 мг/кг м.т./сутки 15 мг/кг м.т./сутки 10 мг/кг м.т./сутки 5 мг/кг м.т./сутки 7 мг/кг м.т./сутки
|
У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать по крайней мере с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.
При комплексной терапии с этамбутолом применяются изониазид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.
Предупреждения и особые меры предосторожности
У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из-за накопления препарата в организме. Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.
Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.
Влияние на способность водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.
Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.
Побочные действия
Передозировка
Меры в случае возможной передозировки: вызвать рвоту, произвести промывание желудка.
Форма выпуска
В
пачке картонной вместе с инструкцией по применению находится:
По 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток;
По10 контурных безячейковых упаковок по 10 таблеток;
По 100 таблеток в банке оранжевого стекла;
По 100 таблеток в банке полимерной.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
ИЗГОТОВЛЕНО:
ЗАО «Макиз-Фарма»
109029 Москва Автомобильный проезд, д. 6
Зарубежное название лекарства: Ethambutol
Альтернативные лекарственные препараты:
Дополнительные изображения лекарственного средства Этамбутол
На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Этамбутол.
Прочитайте описание и показания лекарственного средства Ethambutol, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях.
Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Этамбутол Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений.
Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению.
Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Этамбутол и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.
Описание препарата Этамбутол не предназначено для назначения лечения без участия врача.
