Ланзап^®, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

Инструкция

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

ЛАНЗАП^®

Регистрационный номер: П № 014769/01-2003

Торговое название: Ланзап^®

Международное непатентованное название: лансопразол

Химическое название: 2-[[[3-метил-4-(2,2,2-трифторэтокси)-2-пиридил]метил]сульфинил]бензимидазол

Лекарственная форма:

капсулы

СОСТАВ:

Каждая капсула содержит : 30 мг лансопразола.

Вспомогательные вещества: маннитол, магния карбонат, лактоза, карбоксиметилцеллюлоза кальция, сахароза, повидон, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза фталат, цетиловый спирт, двуокись титана.

Описание:

твердые желатиновые капсулы почти белого с кремовым оттенком цвета размером «1»  с маркировкой «LANZAP» на корпусе и крышке. Содержимое капсулы – гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: протонного насоса ингибитор.

Код АТС: А02ВС03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика:

Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонного насоса (Н+К+АТФ-азы), метаболизируется  в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+К+АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг – 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных  с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи). Время наступления максимальной концентрации (С_max) после перорального приема 30 мг – 1,5-2,2 часа. С_max  - 0,75-1,15 мг/л. Связывание  препарата с белками плазмы составляет 97,7-99,4 %. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Период полувыведения препарата составляет 1,3-1.7 часа. Экскреция почками (в виде метаболитов) – 14-23% и через кишечник. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы.
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori ( в составе комплексной терапии)
• Синдром Золлингера-Эллисона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (I триместр), период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью – печеночная и/или почечная недостаточность, беременность (II – III триместр), пожилой возраст.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – по  30 мг  в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит  – по  30 - 60 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП – 30 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация  Helicobacter  pylori – по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 30 мг в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита -  30 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона – доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/час.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе, редко – диарея или запор, в отдельных случаях – язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение уровня билирубина в крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, редко – недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), в отдельных случаях – анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема.

Прочие: редко – миалгия, алопеция.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, так как прием препарата может «маскировать» симптоматику и затруднить диагностику.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ :

Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в том числе диазепема, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10% клиренс теофиллина.

Имеет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов  30-40 минут).

Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час или через 1-2 часа после приема лансопразола).

ФОРМА ВЫПУСКА:

Капсулы по 30 мг. 10 капсул в блистере, 2 блистера упакованы вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

В сухом,  защищенном от света месте при температуре  до 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

По рецепту врача.

® зарегистрованный товарный знак. Св. №  196657.

Производитель:

“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд”

Индия, Андхра Прадеш, г.Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в Представительство фирмы 

“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд“:  Москва 103006, ул. Долгоруковская, дом 18, стр.3

Зарубежное название лекарства: Lanzap

Альтернативные лекарственные препараты:

Ланзоптол Капсулы
Фитопрепарат
Ингибитор протонной помпы.

Лансопразол Штада Капсулы
Фитопрепарат
Ингибитор протонной помпы.

Ланцид Капсулы
Фитопрепарат
Ингибитор протонной помпы.

Эпикур Капсулы
Вакцина
Ингибитор протонной помпы.

На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Ланзап®. Прочитайте описание и показания лекарственного средства Lanzap, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Ланзап® Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений. Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению. Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Ланзап® и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.