Внимание! Информация не предназначена для самолечения, проконсультируйтесь у специалиста.
Мирлокс®, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
МИРЛОКС®
Регистрационный номер: ЛС- 000172Торговое название препарата: МИРЛОКС®
Международное название препарата (МНН): мелоксикам
Лекарственна форма: таблетки
Описание:
круглые, плоские таблетки светло-желтого цвета с разделительной риской на одной стороне.
Состав:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество - мелоксикам 7,5 мг или 15 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, натрия цитрат, мальтодекстрин, кросповидон микронизированный, магния стеарат.
Фармакологическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат
КОД АТX: М01АС06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, жаропонижающим и анальгетическим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку пищеварительного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама - 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигается в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг - 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Сmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенным образом существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста. Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Рекомендуемый режим дозирования:
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.
Побочное действие
Органы пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перформация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость рта, эзофагит. Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления, ощущения "приливов".
Дыхательная система: обострение течения астмы, кашель.
Центральная нервная система: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.
Мочеполовая система: отёки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, мочевая инфекция, протеинурния, гематурия, почечная недостаточность.
Органы зрения: конъюктивит, нечеткость зрения
Кожные покровы: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.
Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Другие: лихорадка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ; -При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних;
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови); -При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.
Управления транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов
Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Если возникают вышеуказанные явления необходимо отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов.
Передозировка
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ - малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта. -Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
У пациентов с почечной недостаточность, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.
У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарат не должна превышать 7,5 мг/сутки.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, сенсибилизация к свету) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
Форма выпуска
Таблетки 7.5 мг: 20 таблеток в блистер Алюм./ПВХ.
По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки 15 мг: 10 таблеток в блистер Алюм./ПВХ.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель:
Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о.
05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кс. Ю Понятовского, 5, Польша.
Зарубежное название лекарства: Mirlox®
Альтернативные лекарственные препараты:
Гомеопатическое средство
Нестероидный противовоспалительный, селективный ингибитор ЦОГ-2.
Комбинированный гомеопатический препарат растительного происхождения.
Нестероидный противовоспалительный, селективный ингибитор ЦОГ-2.
Комбинированный препарат
Нестероидный противовоспалительный, селективный ингибитор ЦОГ-2.
Вакцина
Нестероидный противовоспалительный, селективный ингибитор ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающ
Вакцина
Нестероидный противовоспалительный, селективный ингибитор ЦОГ-2. Первый и единственный селективный ингибитор ЦОГ-2 в инъекционн
Вакцина
Нестероидный противовоспалительный, селективный ингибитор ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающ
Вакцина
Нестероидный противовоспалительный, селективный ингибитор ЦОГ-2.
Дополнительные изображения лекарственного средства Мирлокс®
На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Мирлокс®.
Прочитайте описание и показания лекарственного средства Mirlox®, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях.
Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Мирлокс® Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений.
Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению.
Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Мирлокс® и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.
Описание препарата Мирлокс® не предназначено для назначения лечения без участия врача.
