Климара^®, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Климара®

Препарат для лечения эстрогенной недостаточности

Состав
Климара Пластырь площадью 12,5 см², содержащий 3,9 мг эстрадиола в акриловом адгезивном матриксе.

Свойства

В определенный период жизни у каждой женщины наступают изменения, выражающиеся в снижении образования эстрогенов в яичниках. Это приводит к дефициту эстрогенов в организме женщины, что сопровождается развитием различных осложнений и расстройств в общем самочувствии до тех пор, пока не произойдет адаптация к пониженной продукции эстрогенов. Недостаточность эстрогенов и сопутствующие ей симптомы в период постменопаузы могут быть быстро и реально купированы с помощью регулярного введения недостающего гормона.

Эстрадиол из пластыря Климары высвобождается постоянно. Он поступает в кровоток через кожу (трансдермально), что приводит к установлению постоянного уровня содержания гормона в крови.

Показания

Заместительная терапия эстрогенами показана пациенткам с расстройствами, вызванными естественной или хирургической менопаузой (только в случае нераковых заболеваний), такими как вазомоторные симптомы (приливы жара, потливость, нарушения сна, атрофические процессы, вызванные недостаточным образованием эндогенного эстрогена.

Дозировка и применение

Перед началом применения Климары необходимо провести полное общее медицинское и гинекологическое обследование (включая молочные железы и цитологию цервикального мазка) и исключить возможность беременности. С целью предосторожности подобные обследования необходимо проводить примерно через каждые 6 месяцев лечения. Лечащий врач может посоветовать Вам проводить лечение непрерывно или прерываясь на 1 неделю после каждого 3-х недельного периода применения препарата.

Способ применения

Удалив защитную пленку, липкой поверхностью следует поместить Климару на чистый сухой участок кожи туловища. Климару нельзя помещать на молочные железы. Участки нанесения следует менять с интервалом по крайней мере в одну неделю между аппликациями на определенную зону. Выбранный участок кожи не должен быть жирным, поврежденным или раздраженным. Следует избегать нанесения на область талии, поскольку трение об одежду может привести к утере пластыря. Пластырь следует наносить сразу после вскрытия упаковки и удаления защитной пленки. В течение 10 секунд пластырь следует плотно прижать к поверхности кожи пальцем руки, чтобы быть уверенным, что он хорошо приклеился, особенно по краям.

Один раз в неделю пластырь следует заменять. Если пластырь нанесен правильно, то Вы можете принимать ванну или душ, как обычно. Однако, пластырь может отделиться от кожи в очень горячей воде или в сауне.

В том случае, если произойдет утеря пластыря, следует использовать новый на оставшиеся дни 7-дневного периода.

Следует использовать монотерапию эстрогенами у пациенток с удаленной маткой. Во всех других случаях нужно обычным образом вводить прогестаген в соответствующих дозах в течение 10-12 дней каждый месяц.

При выборе непрерывного режима лечения введение гестагена может быть начато в любое время (например, в начале или конце месяца); оно должно повторяться регулярно с интервалами около 4-х недель.

При выборе циклического (3-х недельного) режима лечения прогестаген следует вводить в течение последних 10-12 дней цикла.

Менструальноподобные кровотечения обычно наступают через 2-3 дня после окончания периода введения прогестагена.

Побочное действие

Наиболее частым из отмечаемых побочных эффектов является раздражение кожи на участке аппликации.

Возможны также следующие побочные эффекты:

Мочеполовая система изменение характера маточных кровотечений, прорывные кровотечения и кровомазание, увеличение размеров лейомиомы матки, изменения количества цервикальной секреции.

Молочные железы - напряжение, увеличение размеров.

Желудочно-кишечный тракт -тошнота, боли в желудке, метеоризм, холестатическая желтуха.

Кожа - возможно появление хлоазм или меланодермий. В отдельных случаях возможен аллергический контактный дерматит, поствоспалительный зуд, генерализованная сыпь. Центральная нервная система -головная боль, мигрень, головокружение.

Общие - изменение массы тела, ухудшение течения порфирии, отеки, изменения либидо.

Противопоказания

Беременность, лактация, подозрение или наличие опухоли матки, молочной железы или яичников; эндометриоз, тяжелые нарушения функции печени; предшествующие или существующие опухоли печени; существующие или предшествующие тромбоэмболические процессы (тромбофлебит, тромбоз); тяжелый диабет с сосудистыми изменениями; серповидно-клеточная анемия; нарушения л ипидного обмена; герпес беременности в анамнезе; отосклероз с ухудшением во время беременности; желтуха или постоянный зуд во время предшествующей беременности.

Причины для немедленного прекращения применения препарата:

Появление впервые мигренеподобных головных болей или более частое возникновение необычно сильных головных болей, внезапных расстройств систем восприятия (например, нарушения зрения или слуха), первичных симптомов тромбофлебита или тромбоэмболии (например, необычных болей или отеков ног, острых болей при дыхании или кашле без видимых причин), чувство боли и сдавления в грудной клетке, предстоящие операции (за шесть недель), иммобилизация (например, в результате несчастного случая), заболевание желтухой, гепатитом, возникновение зуда всего тела, усиление эпилептических судорог, значительное увеличение артериального давления, беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лечащему врачу следует сообщить о других фармакологических препаратах, принимаемых регулярно (например, барбитуратах, фенилбутазоне, гидантоинах, рифампицине).

Может измениться потребность в оральных антидиабетических препаратах и инсулине.

Особые указания

В тех случаях, когда это необходимо, следует использовать контрацепцию негормональными методами (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода).

Сообщайте лечащему врачу о случаях появления нерегулярных кровотечений при использовании Климары или необычно массивных кровотечений в период между применением препарата.

При повторном появлении персистирующих кожных раздражений в зоне аппликации (например, персистирующих эритем или зуда), даже в том случае, если участок аппликации изменяется в соответствии с инструкцией, Вам следует обсудить с Вашим врачом целесообразность прекращения применения трансдермальной формы лечения.

Польза от лечения эстрогенсодержащими препаратами неоспорима. Однако, длительное использование только эстрогенов в климактерическом периоде может привести к гиперплазии эндометрия и в этой связи увеличить риск развития рака эндометрия. Наилучшим образом этот риск можно свести к минимуму с помощью дополнительного приема какого-либо прогестагена (обычно в течение 10-12 дней в месяц). Это, как правило, приводит к переходу слизистой оболочки матки в секреторную фазу с ее отторжением и последующему менструальноподобному кровотечению после прекращения введения прогестагена.

Лечащий врач также должен быть поставлен в известность о том, что пациентка страдает диабетом, гипертонией, варикозным расширением вен, отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией, порфирией, тетанией, малой хореей, сердечной недостаточностью, расстройствами функций печени или почек, мигренью. Пациентки с фиброзными заболеваниями молочных желез и пациентки, имеющие ближайших родственников с раком молочной железы, требуют особого медицинского внимания. То же относится и к пациенткам с доброкачественными опухолями гладкой мускулатуры матки, поскольку размеры таких опухолей могут увеличиваться в результате терапии эстрогенами. В редких случаях на фоне применения гормонального вещества, которое содержится в Кпимаре, отмечались доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут привести к угрожающим жизни кровотечениям в брюшную полость. Поэтому лечащий врач должен быть проинформирован о появлении необычных неприятных ощущений в эпигастральной области, которые не исчезают быстро сами по себе.

Подробная информация для врачей содержится в соответствующем научно-медицинском проспекте.

Форма выпуска
Упаковки, содержащие 4 пластыря.

Условия храненяя
Хранить надлежащим образом в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Schering AG Germany

Зарубежное название лекарства: Climara^®

Альтернативные лекарственные препараты:

Эстрожель Гель
Фитопрепарат
Эстроген.

Эстрофем^® Таблетки
Фитопрепарат
Эстроген.

Дополнительные изображения лекарственного средства Климара^®

На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Климара®. Прочитайте описание и показания лекарственного средства Climara®, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Климара® Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений. Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению. Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Климара® и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.