Коаксил, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КОАКСИЛ®

Регистрационный номер:

Торговое название: КОАКСИЛ®

Международное непатентованное название: тианептин.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

В качестве активного вещества – тианептин натрия – 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, кармеллоза натрия, воск пчелиный белый, титана диоксид, этилцеллюлоза, глицерол 80, полисорбат 80, повидон, сахароза.

Описание

Белые, овальные, покрытые оболочкой, таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: антидепрессант.

Код АТХ: N06АX14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тианептин является антидепрессантом из группы трициклических производных.
По характеру действия занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами.
Тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения. Повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа. Способствует уменьшению соматических симптомов, связанных с тревожными состояниями или снижением настроения (в частности, болей в эпигастральной области, тошноты, головокружения, головной боли, сердцебиения, ощущения жара, болей в мышцах). Способствует нормализации поведения и положительно воздействует на психику пациентов с хроническим алкоголизмом в период отказа от приема спиртных напитков.
Не оказывает влияния на функции сердечно-сосудистой системы, холинэргическую систему (не обладает антихолинэргическим действием), сон и способность к концентрации внимания. Не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ и хорошо распределяется. Обладает высокой степенью связывания с белками (приблизительно 94 %).
Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем β-оксидации и N-деметилирования. Период полувыведения (Т_½) – 2.5 часа. Препарат выводится через почки, в неизмененном виде – 8 %, основная часть – в виде метаболитов.
У пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) - Т_½ увеличивается на 1 час.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Показано, что наличие цирроза печени (в том числе у больных с хроническим алкоголизмом) не оказывает существенного влияния на фармакокинетические свойства препарата.
Пациенты с почечной недостаточностью. При наличии почечной недостаточности Т_½ увеличивается на 1 час.

Показания к применению

Депрессивные состояния.

Противопоказания

• гиперчувствительность к тианептину и другим компонентам препарата;
• одновременное применение ингибиторов МАО;
• детский и подростковый возраст до 15 лет.

Беременность и период кормления грудью

Не рекомендуется прием тианептина при беременности из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения.
В связи с тем, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи.

• По 12.5 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером).
• Для больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него изменения режима дозирования не требуется.
• Пациентам пожилого возраста (старше 70 лет) и у больных с почечной недостаточностью дозу следует снизить до 2 таблеток в день.

Побочные эффекты

Редкие и, как правило, быстро проходящие эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, метеоризм;
• Со стороны ЦНС: бессонница или сонливость, кошмарные сновидения, астения, головокружение, головная боль, тремор, чувство жара;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, боли в прекардиальной области;
• Со стороны дыхательной системы: дискомфортные ощущения при дыхании, ощущение «кома» в горле;
• Прочие: боли в мышцах, боль в спине.

Передозировка

Во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и тщательно обследовать больного.
При необходимости следует:

• Произвести промывание желудка;
• Мониторинг функции сердечно-сосудистой системы и системы органов дыхания, функции почек;
• При необходимости провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с неселективными ингибиторами МАО - возможность развития коллапса или внезапного повышения артериального давления, гипертермии, судорог. Возможен летальный исход.

Особые указания

• Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным наблюдением, особенно в начальном периоде лечения.
• При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает КОАКСИЛ. Прием препарата следует отменить за 24 или 48 часов до операции. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.
• Сочетание с ингибиторами МАО: при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином, необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тианептина на ингибиторы МАО достаточно сделать перерыв 24 часа.
• При прекращении терапии препаратом КОАКСИЛ, как и при применении любых психотропных препаратов, дозу следует снижать постепенно, в течение 7-10 дней.
• У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 12.5 мг.
1 блистер (ПВХ/Ал) по 30 таблеток с инструкцией по применению вложены в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Нормативная документация: НД 42-10361-04

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье»:
22, ул Гарнье, 92200 Нейи-сюр-Сен, Франция
22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО «СЕРДИКС» на русском языке указывается название предприятия, производящего расфасовку и/или упаковку, его адрес, телефон, факс: ООО «СЕРДИКС», Россия, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1. Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.
Дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО «СЕРДИКС».

Зарубежное название лекарства: Coaxil^®

Дополнительные изображения лекарственного средства Коаксил

На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Коаксил. Прочитайте описание и показания лекарственного средства Coaxil®, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Коаксил Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений. Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению. Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Коаксил и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.