Лосек^® МАПС, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

Инструкция по применению
(информация для специалистов)

Лосек&reg МАПС&reg

(omeprazol | омепразол)

Таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг

Состав

Каждая таблетка содержит Омепразола магния 10,3 мг, 20,6 мг и 41,4 мг (что соответствует содержанию омепразола 10 мг, 20 мг и 40 мг). Содержание наполнителей см. в разделе "Список наполнителей".

Лекарственная форма

• Лосек МАПС таблетки по 10 мг: светло-розовые двояковыпуклые продолговатой формы таблетки в оболочке с гравировкой 10 mg и значком - на другой стороне. Каждая таблетка содержит 10,3 мг омепразола магния в виде гранул с энтеросолюбильным покрытием.
• Лосек МАПС таблетки по 20 мг: розовые двояковыпуклые продолговатой формы таблетки в оболочке с гравировкой 20 mg и значком - на другой стороне. Каждая таблетка содержит 20,6 мг омепразола магния в виде гранул с энтеросолюбильным покрытием.
• Лосек МАПС таблетки по 40 мг: красно-коричневые двояковыпуклые продолговатой формы таблетки в оболочке с гравировкой 40 mg и значком - на другой стороне. Каждая таблетка содержит 41,3 мг омепразола магния в виде гранул с энтеросолюбильным покрытием.

Показания к применению

Лосек МАПС предназначен для лечения следующих заболеваний:

• язва двенадцатиперстной кишки
• язва желудка
• язва двенадцатиперстной кишки и язва желудка, а также эрозии, развивающиеся у ВИЧ-инфицированных больных
• язва желудка, вызванная Helicobacter pylori
• эзофагеальный рефлюкс
• симптоматический гастро-эзофагеальный рефлюкс
• кислотозависимая диспепсия
• синдром Золлингера-Эллисона
• профилактика у пациентов с вероятным риском развития аспирации желудочного содержимого во время наркоза

Дозировка и метод применения

Таблетки Лосек МАПС рекомендуется принимать утром, таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить.

Таблетки можно растворять в воде или слегка подкисленной жидкости, например, во фруктовом соке. Этот раствор должен быть использован в течение 30 мин.

Язва двенадцатиперстной кишки

Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать Лосек МАПС 20 мг по одной таблетке ежедневно. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает через 2 недели. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 2-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек МАПС 40 мг по одной таблетке ежедневно; излечение обычно наступает в течение 4 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют Лосек МАПС 10 мг по одной таблетке ежедневно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг.

Язва желудка

Рекомендуемая доза - по одной таблетке Лосек МАПС 20 мг ежедневно. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек МАПС 40 мг по одной таблетке ежедневно; излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуют Лосек МАПС 20 мг по одной таблетке ежедневно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.

Язвы и эрозии гастродуоденального отдела у ВИЧ-инфицированных больных

BИЧ-инфицированным пациентам с язвой желудка, язвой двенадцатиперстной кишки или эрозиями гастродуоденального отдела назначают по одной таблетке Лосек МАПС 20 мг ежедневно. Лечение может проводиться на фоне лечения ВИЧ-инфекции. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. Для предотвращения язвы желудка, язвы двенадцатиперстной кишки, эрозий гастродуоденального отдела, а также диспептических симптомов пациентам с язвой желудка рекомендуют Лосек МАПС 20 мг по одной таблетке ежедневно.

Язвенная болезнь желудка, вызванная Helicobacter pylori [Нр]

Трехкомпонентная схема лечения:
Лосек МАПС 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать два раза в день в течение недели или
Лосек МАПС 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать два раза в день в течение недели или
Лосек МАПС 40 мг по одной таблетке ежедневно, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг по три раза в день в течение недели.

Двухкомпонентная схема лечения:
Лосек МАПС 40-80 мг, амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение двух недель. Во время клинических испытаний применяли 1,5-3 г амоксициллина или
Лосек МАПС 40 мг по дной таблетке ежедневно и кларитромицин 500 мг три раза в день в течение двух недель.

Для того, чтобы обеспечить полное излечение пациентов с активной язвенной болезнью желудка, дальнейше лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах "Язва двенадцатиперстной кишки" и "Язва желудка".

B тех случаях, когда после лечения проба на Нр остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Эзофагеальный рефлюкс

Рекомендуемая доза - по одной таблетке Лосек МАПС 20 мг ежедневно, Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой эзофагеального рефлюкса обычно назначают Лосек МАПС 40 мг по одной таблетке ежедневно; излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Пациентам с эзофагеальным рефлюксом в стадии ремиссии назначают Лосек МАПС 10 мг по одной таблетке ежедневно в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг.

Симптоматический гастро-эзофагеальный рефлюкс

Рекомендуемая доза - по одной таблетке Лосек МАПС 20 мг ежедневно. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг. Возможно применение препарата в индивидуальной дозировке. Если после 4 недель лечения (Лосек МАПС 20 мг ежедневно) симптомы не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения.

Кислотозависимая диспепсия

Для oблегчения болей и/или ощущений дискомфорта в эпигастральной области, а также в тех случаях, когда боли сопровождаются изжогой, назначают по одной таблетке Лосек МАПС 20 мг ежедневно. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому возможно, что лечение следует начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (Лосек МАПС 20 мг ежедневно)симптомы не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения.

Синдром Золлингера-Эллисона

Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям. Рекомендуемая начальная доза - Лосек МАПС 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение Лосека было эффективным. Более 90% пациентов получали 20-120 мг Лосека ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать два раза в день.

Профилактика аспирации кислотного содержимого желудка

Рекомендуемая дозировка Лосека МАПС по 40 мг вечером и утром перед предстоящим наркозом.

Нарушение функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек корректировка схемы лечения не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличивается. В связи с этим терапевтическая доза обычно не превышает 10-20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста корректировка схемы лечения не требуется

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу.

Специальные меры предосторожности при использовании

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких, как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к стиранию симптомов и, таким образом, задержать постановку диагноза.

Взаимодействие с другими препаратами

Абсорбция некоторых препаратов может изменяться в связи с пониженной кислотностью желудочной среды. Так, например, можно предсказать, что абсорбция кетоконазола снизится в процессе лечения омепразолом, так же, как это происходит при лечении другими препаратами, ингибирующими секрецию кислоты, или антацидными агентами. Взаимодействие с амоксициллином не было обнаружено. Не было также обнаружено взаимодействие с пищей или антацидными препаратами.

Поскольку омепразол подвергается метаболизму в печени с участием цитохрома Р450 2С19 (CYP2C19), элиминация диазепама, варфарина (R-варфарина) и фенитоина может быть пролонгированной. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и варфарин; возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов. Однако сопутствующее лечение Лосеком в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме у пациентов, длительно принимающих препарат. Также сопутствующее лечение Лосеком в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме возрастают при совместном применении этих препаратов.

Беременность и кормление грудью

Омепразол магния следует назначать в период беременности и кормления грудью только в случае необходимости. При введении Лосека в дозах до 80 мг в сутки роженицам не были отмечены какие-либо отрицательные побочные эффекты у новорожденных. Эксперименты на животных не выявили какой-либо опасности при применении препарата в период беременности и лактации. Токсичность для плода или тератогенный эффект не были обнаружены.

Влияние на вождение и способность управлять механизмами

Лосек МАПС не влияет на способность к вождению и управлению механизмами.

Нежелательные побочные эффекты

Лосек хорошо переносится больными. Отрицательные побочные эффекты слабо выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены побочные эффекты, которые были отмечены при проведении клинических испытаний, а также при повседневном использовании, хотя в большинстве случаев связь этих явлений с проводимым лечением не была установлена.:

• Кожные реакции: редко сыпь и/или зуд. В отдельных случаях - фоточувствительность, эритема multiforme, алопеция.
• Скелетно-мышечные явления. В отдельных случаях - боль в суставах, мышечная слабость и боль в мышцах.
• Центральная и периферическая нервная система. Головная боль. Редко головокружение, парестезия, сонливость, бессонница, вертиго. В отдельны случаях, преимущественно у пациентов с тяжелой формой заболевани возникают обратимая спутанность сознания, возбуждение, депрессия или галлюцинации.
• Желудочно-кишечный тракт. Диарея, запор, боли в животе, тошнота/рвота и метеоризм. В отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта.
• Печень. Редко повышение уровня ферментов печени. В отдельных случаях - энцефалопатия на фоне тяжелого заболевания печени, гепатит с желтухой или без нее, дисфункция печени.
• Эндокринная система. В отдельных случаях гинекомастия.
• Гематология. В отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
• Другие. Редко недомогание. Аллергические реакции: уртикария (редко), в отдельных случаях отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок. В отдельных случаях: повышенная потливость, периферические отеки, неясность зрения, нарушение вкусовых ощущений, понижение концентрации натрия в крови.

Передозировка

Разовые пероральные дозы Лосека до 400 мг не вызывали каких-либо тяжелых симптомов. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась (кинетика первого порядка), специфическое лечение при этом не требовалось.

Фармакодинамические свойства

Омепразол, рацемическая смесь двух активных энантиомеров, вызывающих понижение секреции желудочной кислоты, и обладающих высоко селективным механизмом действия. Препарат представляет собой специфический ингибитор протонной помпы. При одноразовом приеме быстро и обратимо ингибирует секрецию желудочной кислоты.

Механизм действия

Омепразол является слабым основанием. Он концентрируется в сильнокислой среде канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует кислотный насос - фермент Н+, К+ - АТФазу. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования желудочной кислоты является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование основной и стимулированной секреции кислоты, независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию желудочного сока

Лосек МАПС при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки Лосек МАПС 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение пиковой концентрации кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 часов.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки Лосек МАПС 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение рН >/= 3 в течение 17 часов в сутки. При лечении омепразолом тахифилаксия не наблюдалась.

Действие на Helicobacter pylori

Н. pylori (у 70-95% пациентов) лежит в основе кислотозависимых заболеваний, включая язву желудка и двенадцатиперстной кишки, гастриты. Обнаружена роль Н. pylori в развитии карциномы желудка. Действие омепразола и антимикробных препаратов приводит к уничтожению Н. pylori, в результате достигается быстрое облегчение симптомов, быстрое заживление повреждений слизистой оболочки и устойчивая ремиссия язвенной болезни желудка. При этом снижается частота осложнений, тaких как кровоточивость желудочно-кишечного тракта, а также исчезает необходимость проведения длительной антисекреторной терапии.

Абсорбция и распределение

Абсорбция омепразола происходит в тонком кишечнике и завершается через 3-6 часов после приема препарата. При повторном однократном приеме биодоступность препарата увеличивается до 60%. У здоровых пациентов, а также пациентов с почечной недостаточностью объем распределения препарата составляет приблизительно 0,3 л/кг, у пожилых пациентов и пациентов с печеночной недостаточностью объем распределения несколько меньше. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Связывание с белками плазмы для омепразола составляет около 95%.

Метаболизм и экскреция

Период полувыведения омепразола из плазмы крови составляет менее одного часа и не изменяется при длительном приеме. Омепразол полностью метаболизируется системой цитохромов, главным образом в печени.

При оральном приеме 80% дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой, оставшаяся часть выводится с фекалиями, преимущественно с желчью. Системная биодоступность и выделение омепразола не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.

Несовместимость

Неизвестна при соблюдении инструкции по применению.

Список наполнителей

Микрокристаллическая целлюлоза, глицерил моностеарат, оксипропилцеллюлоза, оксипропилметилцеллюлоза, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты, сахар в гранулах, парафин, полиэтиленгликоль, полисорбат, поливинилпирролидон сшитый, стеарил фумарат натрия, тальк, триэтил цитрат, оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Специальные предосторожности при хранении

Хранить при температуре ниже 25&degС. После применения крышку флакона плотно закрыть. Хранить в местах, недоступных для детей. Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения 3 года.

Форма отпуска из аптек Препарат применять по назначению врача.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток 10 мг - 14 и 28 штук в упаковке, 20 мг - 14 и 28 штук в упаковке и 40 мг - 28 штук в упаковке.

Зарубежное название лекарства: Losec^® MUPS^®

Альтернативные лекарственные препараты:

Дополнительные изображения лекарственного средства Лосек^® МАПС

На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Лосек® МАПС. Прочитайте описание и показания лекарственного средства Losec® MUPS®, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Лосек® МАПС Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений. Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению. Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Лосек® МАПС и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.

Описание препарата Лосек^® МАПС не предназначено для назначения лечения без участия врача.