Внимание! Информация не предназначена для самолечения, проконсультируйтесь у специалиста.
Мотилак®, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МОТИЛАК®
Регистрационный номер:
Торговое название: Мотилак
Международное непатентованное название (МНН): Домперидон
Лекарственная форма: Таблетки для рассасывания.
Состав:
Активное вещество: домперидон - 0,01 г.
Вспомогательные вещества: фруктоза (адвантоза ФС 95), крахмал кукурузный, глюкоза, полипласдон ИКС ЭЛ - 10 (кросповидон), натрий карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат, масло мяты перечной.
Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Фармакотерапевтическая группа: противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный
Код ATX: A03FA03
Фармакологические свойства:
Фармакологическое действие
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.
Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Максимальная концентрация в плазме крови (ТСmах) - 1 ч. Биодоступность - 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связь с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10 и 1% соответственно. Период полувыведения (Т1/2) - 7-9 ч, при выраженной хронической почечной недостаточности (ХПН) - удлиняется.
Показания к применению
а)Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно - пищеводным рефлюксом, эзофагитом;
б)Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушениях диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (таким как L -допа и бромкриптин)
Беременность и лактация
Применение препарата в I триместре беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. У женщин концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное влияние на новорожденных. Поэтому в период лактации (грудного вскармливания) применение Мотилака не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг).
Режим дозирования
Таблетки: следует рассасывать за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях - по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.
Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).
Взаимодействие
Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические и антацидные лекарственные средства (ЛС) нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).
Совместим с приемом антипсихотических ЛС (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа).
Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих ЛС в крови.
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях - антихолинергические ЛС, противопаркинсонические или антигистаминные ЛС с антихолинергическими свойствами.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку. По 30 таблеток в банку светозащитного стекла. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают пачку.
Срок годности
2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
ОАО «Верофарм»
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г.Белгород, ул. Рабочая, д.14.
Зарубежное название лекарства: Motilak
Альтернативные лекарственные препараты:
Комбинированный препарат
Антагонист дофаминовых рецепторов, прокинетик.
На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Мотилак®.
Прочитайте описание и показания лекарственного средства Motilak, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях.
Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Мотилак® Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений.
Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению.
Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Мотилак® и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.
Описание препарата Мотилак® не предназначено для назначения лечения без участия врача.