Новости

Швейцарская фармацевтическая компания Roche должна представить британским исследователям полную информацию о клинических испытаниях своего противогриппозного препарата Тамифлю» (озельтамивир), сообщает британское издание The Daily Telegraph.

По данным британского издания, исследователи запросили у швейцарской фармацевтической компании доказательства эффективности Тамифлю в отношении гриппа. Из доступных материалов клинических испытаний, известно, что применение тамифлю снижает тяжелые симптомы вирусной инфекции и снижает госпитализацию на 60%.

В 2005 году прогнозировалась пандемия птичьего гриппа H1N1. ВОЗ рекомендовала тамифлю для профилактики и лечения вирусной инфекции. По расчетам Roche, объемы продаж лекарства в 2009 году составил 2,65 миллиарда долларов. Министерство здравоохранения Великобритании провело закупки препарата Тамифлю на сумму 200 миллионов британских фунтов стерлингов (по курсу 2005 года, 310 миллионам долларов США). Всего было закуплено 14,6 миллионов доз препарата.

Теперь, когда угроза пандемии птичьего гриппа миновала, члены международного Кохарновского сотрудничества, защищающего принципы доказательной медицины, затребовали у компании-производителя препарата полную информацию по всем клиническим исследованиям лекарства. Известно, что Roche провела 10 клинических исследований своего препарата. Учеными подчеркивается, что принятые в медицине стандартные отчеты о клинических испытаниях любого препарата должны включать четыре-пять модулей. Компания Roche предоставила лишь первые модули по каждому клиническому исследованию Тамифлю.

Ученые под руководством профессора Питера Доши (Университет Джонса Хопкинса в США) направили письмо в British Medical Journal. Профессор Доши заявил о том, что эти действия ученых были продиктованы позицией компании Roche. Кохрановские эксперты ранее неоднократно запрашивали у компании полные отчеты об испытаниях препарата. Однако ответ не был получен. В подобных условиях ученые обратились к властям и научному сообществу со страниц авторитетного журнала.

Ученые обеспокоены выявленными несоответствиями в информации, публикуемой компанией Roche. Информация в отчетах, представленных надзорным органам, не соответствовала информации из публикаций о препарате в научных журналах. Противоречивая информация касается в частности побочных действий препарата. В публикации указано об отсутствии серьезных побочных действий, в отчете же приведены три побочных действия. Журнальная информация об отсутствии влияния Тамифлю на иммунный ответ не соответствует данным официального отчета.

Действие тамилю основано на ингибировании вирусного фермента нейраминидазы, входящего в состав капсулы. Препаратом аналогом тамифлю является Занамивир («Реленза»). Эти лекарственные средства считались самым эффективным лекарством против гриппа.