Новости

Иногда требуется время, чтобы осознать происходящее и признать ошибку. Иногда требуется мужество, чтобы признать ошибку и нести ответственность. Иногда нет ни времени, ни мужества. Мировая история медицины закрыла самую темную свою страницу, которая длилась не дни и не месяцы, а.долгих ...51 год!

Фокомелия – медицинский термин, который запоминается не только всем врачам, которые имели опыт лечения больных данным заболеванием. Фокомелия – это врожденное уродство с деформацией конечностей, заболевание ставшее результатом ощибки научной мысли середины XX века. В 1961 году было зарегистрировано более 10.000 случаев фокомелии у детей, чьи матери принимали препарат талидомид для снятия симптомов токсикоза беременных. Так появилась знаменитая «талидомидовая трагедия».

Если бы не это заболевание, 1961 год не стал бы годом появления клинической фармакологии - науки о  лекарственных препаратах и их применении в медицине. Лекарство, прошедшее все возможные испытания на подопытных животных и разработанные к тому времени клинические испытания, вызвало такой вид побочного действия, с которым врачи до этого еще не встречались. 

Выступая на торжественной церемонии открытия памятника пострадавшим детям, глава немецкого фармацевтического концерна Gruenenthal Group (производителя Талидомида), господин Харальд Сток принес официальные извинения жертвам трагедии.

«Шок, который вызвали разрушенные человеческие судьбы» - вот истинная причина полувекового молчания представителей фармацевтического гиганта. «Нам очень жаль», признает господин Сток.

Глава фармкомпании отметил в своем выступлении также тесный контакт с общественными организациями – объединениями пострадавших. Глава фирмы признал: все последние годы контакты помогали осознать тот шаг, который в итоге был сделан, а именно выступить с публичным покаянием. Общественные организации буквально заставили господина Стока покаяться в деяниях своих далеких предшественников.

«Полностью признаем свою ответственность за то, что произошло, и приносим извинения жертвам талидомида». В частности Харальд Сток вспомнил матерей пострадавших детей.

Выступая с извинениями, представители фармфирмы напомнили присутствующим об уровне науки и стандартах 1950 годов, которые стали причиной нераскрытой угрозы талидомида. Уровень развития стандартов и науки той эпохи не соизмеримы с клиническими испытаниями современной эпохи.

«Мир изменился», признал Сток. Лучшего урока для научного сообщества, фармацевтических компаний и государственных органов власти, наверное, и не найти.

Не все приняли извинения главы компании. Часть потерпевших, и притом возможно большая их часть, сочла такие извинения неискренними и лицемерными. По их мнению, это рекламный трюк.

Справка: Талидомид – лекарственный препарат с успокаивающим действием. В открытой розничной продаже в ФРГ с 1957 года, в Великобритании с 1958 года. Позднее разрешен также в 44 других странах. Рекламная кампания препарата создала образ «волшебного лекарства», эффективного при лечении раннего токсикоза беременных. Применение препарата избавляло от симптомом тошноты, беспокойства и нарушения сна.

Лишь в 1961 году благодаря докладам врачей общественность стала обсуждать эпидемию врожденных уродств у детей, чьи матери принимали препарат талидомид во время беременности. К концу 1961 года препарат запрещен к применению во многих странах и изъят из продажи.

Единственная страна, не допустившая препарат на свой рынок, - Соединенные Штаты Америки.

В январе 2010 года Министерство здравоохранения Соединенного королевства выступило с официальными извинениями жертвам талидомида. По британским данным, жертвами применения талидомида стали 2 тысячи детей, из которых половина скончались в грудном возрасте. Выжившие дети стали инвалидами. 458 инвалидов выжило до настоящего времени.

По различным данным, сегодня в мире насчитывается от 5.000 до 6.000 потерпевших.

Итак, фармфирма признала свою ответственность перед пострадавшими. Чуть ранее, двумя годами ранее, официально покаялся Минздрав Великобритании. Уже не все люди на улице и вспомнят о существовании такого препарата и уж тем более о таком его побочном действии. Хотя препарат продолжает применяться в странах третьего мира при лечении лепры и некоторых онкологических заболеваний.

Однако «мир изменился». Появились современные стандарты и требования к лицензированнию лекарственных препаратов. Исследование третьей фазы – этот термин вошел в обиход врачей. Для ряда препаратов разработаны исследования 4 фазы. Наверное, наука XXI века не допустит появления новой скорбной страницы.