Новости

Надзорные органы выдали официальное разрешение на применение препарата «Трувада» (Truvada) в целях профилактики ВИЧ-инфекции. Препарат разрешен к применению только у совершенолетних жителей США. Соответствующее решение было приянто Управлением по контролю за лекарственными препаратами и продуктами США (US FDA), сообщает информационное издание Medical News Today.

Препарат Truvada является комбинированным лекарственным средством, в состав которого входят 2 противоретровирусных вещества: тенофовир и эмтрицитабин. Данный препарат, разработанный специалистами из биотехнологической компании Gilead, изначально предназначался для снижения риска передачи ВИЧ-инфекции.

Препарат показан к применению у неинфицированных взрослых людей из группы риска по заражению вирусом иммунодефицита.

Эффективность препарата подтверждена результатами клинических исследований.

Лекарственная профилактика ВИЧ-инфекции будет осуществляться в рамках разработанной программы FDA «Стратегия оценки и уменьшения риска» (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS). Информационные материалы стратегии будут распространяться среди покупателей препарата и медицинских специалистов.

В настоящее время разрабатывается официальное руководство по назначению препарата. Данное руководство булет содержать рекомендации по проведению обследования и тестирования лиц, принимающих препарат. Таким образом, ученые намерены исследовать побочные эффекты и токсичность при применении препарата, а также оценить риск появления данных явлений. Также будет исследована устойчивость к действию лекарства.

Решение FDA является историческим событием, так как впервые надзорные органы США одобрили применение лекарственной профилактики ВИЧ-инфекции. Тем не менее, эксперты FDA рекомендуют использование препарата в комбинации с баръерными методами контрацепции и иными средствами защиты от инфекций, передаваемых половых путем.