Novartis опубликовал результаты испытаний вакцины против менингококка В

Новости

Novartis опубликовал результаты испытаний вакцины против менингококка В

Дата: 28.01.2012 (23:12)

Чилийские ученые успешно завершили испытания вакцины против менингококка серогруппы В.

Менингококк, или Neisseria meningitides, вызывает менингококковую инфекцию. У зараженного человека могут быть различные клинические формы инфекции: менингококковый назофарингит, менингококковый менингит и менингококцемию (при данной форме бактерии менингококка размножаются в крови и распространяются по всем органам и тканям, т.е. по своему механизму данная форма похожа на сепсис). Менингококковая инфекция и особенно ее тяжелые формы (менингит и менингококцемия) широко распространены среди детей, в том числе детей раннего возраста (до 3 лет). Выделяют наиболее распространённые штаммы бактерии: A, B, C, W135, Y и Х.

Клинические испытания чилийских ученых представляют собой заключительный этап тестирования вакцины 4СMenB против серогруппы В. Сложность создания вакцины против бактерий серогруппы В обусловлена особенностями бактерий данной серогруппы, поскольку это совокупность слегка различающихся штаммов. Для создания вакцины, на предварительном этапе были проведены полный геномный анализ и сравнение генетических структур различных субштаммов. Таким образом, ученые стремились выявить общие признаки бактерий серогруппы В.

Тестирование вакцины проводилось в двенадцати чилийских городов. В нем принимали участие 1.600 детей в возрасте 11–17 лет (средний возраст испытуемых — 14 лет). Одна группа испытуемых получала вакцину, в другой группе испытуемые принимали плацебо.

Протокол исследования был следующий: одна, две или три дозы 4CMenB вводились с интервалом в один, два или шесть месяцев.

Анализ крови показал: при введении двух (или трех) доз вакцины, испытуемые были защищены от менингококка В с вероятностью 99,99%. При введении одной дозы вакцины, испытуемые были защищены с вероятностью 92–97%. В плацебо-группе иммунитет к менингококку В был выявлен у 29–50% испытуемых. У испытуемых не было обнаружено побочных действий препарата.

Через шесть месяцев, противоменингококковый иммунитет сохранялся в первой группе (принимали 2-3 дозы) у 91–100% и во второй группе (принимал 1 дозу) у 73–76% соответственно. Результаты исследования опубликованы в научном журнале The Lancet.

Ученые не могут дать ответа на вопрос, защищает ли поствакцинальный иммунитет от всех бактерий серогруппы В и какова продолжительность поствакцинального иммунитета?

Компания-производитель Novartis планирует выпустить вакцину на рынок в течение нескольких месяцев. Учитывая распространение менингококковой инфекции серогруппы В, выпуск новой вакцины ожидают в странах Европы, США и Южной Америке.

До настоящего времени применяют менингококковые вакцины против серогрупп A, C, W и Y.

Оценка: