Новости

В США получила официальное одобрение единственная профилактическая вакцина против ВИЧ. Одобрение было получено от авторитетной организации - Управления по контролю за продуктами и лекарствами в США (FDA, Food and Drug Administration). Клинические испытания вакцины против ВИЧ начнутся в 2012 году.

Вакцина разработана американскими учеными из Университета Западного Онтарио на основе генетически изменненных убитых вирусов ВИЧ. Рабочее название вакцина SAV001. Цель вакцины - выработать сильный иммунный ответ без причинения побочных действий или риска для здоровья человека. Ученые подчеркивают, что вакцина имеет огромные перспективы в теоретической и практической медицине.

Уже в январе 2012 года начнется первая фаза клинических испытаний. Она включит двойнкю проверкк безопасности вакцины, в группу тестирования войдут 40 ВИЧ+ (положительных) добровольцев.

На следующем этапе клинического исследования будет проверена иммунная реакция. Группа испытуемых добровольцев составит около 600 ВИЧ-(отрицательных) добровольцев из группы (категории) высокого риска заражения ВИЧ-инфекцией.

В заключительной фазе клинического тестирования участие примут уже 6000 добровольцев. Масштабность исследования позволяет осуществить проверку эффективности и безопасности вакцины.

Если вакцина пройдет все фазы и этапы исследования, вакцина будет допущена на рынок США, начнется процесс сертифицирования и продажи по всему миру.

ВИЧ вызвал смерть более 28 млн человек во всем мире. В настоящее время около 35 миллионов человек заражены ВИЧ-инфекицей. Вирус иммунодефицита человека обнаружен в 1983 году. Были проведены многочисленные разработки и испытания вакцин от ВИЧ. До настоящего времени не создан эффективный и безопасный препарат против ВИЧ. Ученые считают, что причина кроется в том, что все вакцины создавались против определенного компонента вируса. Вакцина SAV001 уникальна тем, что использует целые убитые вирусы ВИЧ-1, а не их фрагменты. Аналогичным образом целые мертвые вирусы используются в вакцинах против полиомиелита, гриппа, бешенства и гепатита А. При производстве вакцины от ВИЧ можно использовать современные технологии массового производства вакцинирующих препаратов.