Новый класс анальгетиков при лечении хронической боли

Новости

Новый класс анальгетиков при лечении хронической боли

Дата: 19.03.2012 (19:59)

Консультативный комитет по артриту (Arthritis Advisory Committee) при Управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) единогласно рекомендовал продолжить разработку и клинические исследования ингибиторов фактора роста нервов (nerve growth factor, NGF), предназначенных для купирования болевого синдрома, в том числе, препарата танезумаб от Pfizer. Ингибиторы NGF — новый класс препаратов для купирования болевого синдрома, связанного с остеоартрозом и другими хроническими заболеваниями.

Кроме того, 20 из 21 членов Консультативного комитета по артриту поддержали проведение исследований этой группы препаратов при других состояниях пациентов, требующих обезболивающей терапии — при условии, если таковая на данный момент не разработана. Рекомендации комитета не являются обязательными для FDA, которое принимает окончательное решение.

В 2010 г. FDA приостановило клинические исследования всех ингибиторов NGF, за исключением тех из них, которые предназначены для купирования болевого синдрома при развитии злокачественных новообразований. Причиной для принятия такого решения стала информация о случаях развития остеонекроза либо ухудшения состояния пациентов с остеоартрозом, следствием чего стало оперативное вмешательство с целью имплантации искусственного сустава.

На встрече с членами комитета представители Pfizer представили подробные данные, касающиеся результатов 30 клинических исследований танезумаба, в которых приняли участие более 11 тыс. человек, из которых 6,4 тыс. применяли танезумаб.

Кроме того, представители компании Pfizer внесли предложения, направленные на уменьшение количества побочных эффектов при изучении действия ингибиторов NGF. В частности, к участию в исследованиях рекомендуется привлекать пациентов, состояние которых не улучшается при использовании существующих методов терапии, а также исключить из них больных, которые в течение длительного периода применяют нестероидные противовоспалительные препараты.

Источник: Центр Высоких технологий ХИМРАР

Оценка: