Новости

Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов, авторитетная правительственная организация США (US FDA), сообщила об обнаружении контрафактной партии инновационного противоопухолевого препарата с широким спектром действия «Бевацизумаб», более известного под торговым названием «Авастин», сообщает FirstWord Pharma. Оригинальный препарат производится в Швейцарии дочерней компанией известного фармацевтического гиганта Roche – компанией Genentech.

В заявлении FDA прописано предупреждение для врачей, согласно которому в контрафактном препарате бевацизумаба, завезенном на территорию США под торговым названием "Альтузан" (Altuzan), отсутствует действующее вещество. Иными словами, в препарате отсутствовало лекарственное вещество бевацизумаб.

«Альтузан» зарегистрирован в Турции, и поступал на рынок в США через британскую компанию Richards Pharma. Британский дистрибьютор привез в США 38 упаковок поддельного препарата. 82 упаковки «Альтузана» были отправлены в Великобританию с дальнейшим импортом также в США.

Представитель Genentech Шарлот Арнольд (Charlotte Arnold) уже заявил, что «настоящий Альтузан» имеет вкладыш на турецком языке. Поддельный препарат имел вкладыш-инструкцию на английском языке. Ввоз подлинного "Альтузана" на территорию США также не соответствует американским законам, так как препарат не зарегистрирован в стране.

Впервые случай обнаружения поддельного таргетного препарата «Авастин» был зафиксирован в феврале 2012 года, когда в ряде медицинских учреждений США были обнаружены поддельные препараты «Авастина», в которым отсутствовало действующее вещество. На упаковке подлинного препарата было нанесено название компании Genentech, в отличие от контрафактного препарата.

Бевацизумаб относится к группе инновационных противоопухолевых препаратов с широким спектром действия. Таргетные препараты (target – цель) оказывают воздействие непосредственно на опухолевые клетки через блокирование факторов роста. Бевацизумаб предупреждает опухолевый рост и метастазирование и применяется при раке почки, раке легких, раке молочной железы, раке кишечника, опухолях головного мозга.

Стоит заметить, что стоимость оригинального препарата «Авастин» в Росии составляет около 80 тысяч рублей, стоимость дженейриков (неоригинальных препаратов, но также содержащих лекарственное вещество бевацизумаб) составляет около 20 тысяч рублей.

Опрос Вашего мнения о доверии фармацевтическим компаниям Вы можете принять участие в нашей группе.