Новости

Российские власти задумались о защите пациентов, принимающих участие в клинических испытаниях препаратов, предназначенных для медицинских целей. Во всем мире ужесточается порядок разрешения на проведение подобных исследований, а также контролируется непосредственное осуществление клинических исследований. Россия не стала исключением.

Определен порядок формирования Совета по этике при Министерстве здравоохранения РФ. Соответствующий приказ ведомства от 18.10.12 размещен в открытом доступе на электронном портале Министерства.

Одновременно признан утратившим силу, ранее принятый Приказ Минздравсоцразвития № 774 от 31 августа  2010 г

Создаваемый Совет по этике предназначен для осуществления этической экспертизы порядка проведения клинических испытаний фармацевтических препаратов.

Российский Минздрав наделяет Совет функциями постоянно действующего органа, осуществляющего свою деятельность в интересах защиты здоровья, жизни и законных прав участников клинических испытаний фармпрепаратов, используемых для лечения.

Члены Совета получают право проводить специальные экспертизы документации клинических исследований препаратов, и на основании результатов экспертизы выдавать заключение экспертов об «этической обоснованности» проведения клинического испытания.

Новый порядок органов, контролирующих клинические исследования, как ожидается, повысит защиту пациентов, участвующих в клинических исследованияъ и протоколах. Проводить исследования в соответствии с общепринятыми мировыми рекомендациями - эта задача, которую Минздрав уже начал претворять в жизнь.